泊马度胺(Pomalidomide)作为免疫调节剂,使用时需特别注意胚胎毒性、血液学毒性及血栓风险等事项。以下从禁忌症、特殊风险监测、药物相互作用等六个方面详细说明其注意事项。
泊马度胺具有致畸性,妊娠期禁用。育龄期女性需在治疗前4周、治疗期间及停药后4周采取双重避孕措施。男性患者需在治疗期间及停药后4周使用避孕套,避免精液接触孕妇。
常见中性粒细胞减少和血小板减少。治疗初期需每周监测血常规,出现4级血液学毒性时应中断治疗,恢复后需永久减量。严重骨髓抑制患者可能需要生长因子支持。
与地塞米松联用时可增加深静脉血栓和肺栓塞风险。高风险患者需预防性抗凝治疗。出现血栓症状应立即停药并评估抗凝方案。
可能引起肝酶升高或肝炎。治疗前8周每两周监测肝功能,之后定期复查。出现3级以上肝毒性需中断治疗,恢复后考虑减量或停药。
可能诱发周围神经病变,表现为感觉异常或疼痛。需定期评估神经症状,严重者需调整剂量。同时避免与其他神经毒性药物联用。
CYP1A2强抑制剂可能增加泊马度胺暴露量,需避免联用。与地高辛合用时需监测地高辛浓度。吸烟可能降低药物疗效,建议治疗期间戒烟。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204026
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泊马度胺与地塞米松联合,用于治疗接受过至少两种包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂先前疗法,且在最后一次治疗完成时或60天内出现疾病进展的成年多发性骨髓瘤(MM)患者。还用于治疗高效抗逆转录病毒疗法(HAART)失败后的艾滋病相关卡波西肉瘤(KS)成年患者,或HIV阴性的卡波西肉瘤成年患者。