伊沙佐米(NINLARO)的注意事项

赵药师
发布日期:2024-01-19 16:26:15
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在使用伊沙佐米(NINLARO)治疗骨髓瘤之前,有一些重要的注意事项需要患者和医生共同关注。首先,患者应告知医生自己是否对伊沙佐米或类似药物存在过敏反应。其次,患者需要告知医生自己是否患有其他严重的健康问题,如心脏疾病、肝脏疾病、肾脏问题或其他重要器官的功能障碍。这些因素可能会影响伊沙佐米的使用和剂量调整。

伊沙佐米的注意事项

1.血小板减少症

使用伊沙佐米的患者有血小板减少症的报道,血小板最低点通常出现在每个28天周期的第14-21天,并在下一周期开始前恢复至基线。

在使用伊沙佐米治疗期间,至少每月监测一次血小板计数。前三个周期可考虑更频繁地进行监测。根据标准医疗指南,通过调整剂量和输注血小板来处理血小板减少症。

2.胃肠道毒性

据报道,使用伊沙佐米会引起腹泻、便秘、恶心和呕吐,偶尔需要使用止泻药和止吐药以及支持性护理。出现3级或4级症状时应调整剂量。

3.周围神经病变

使用伊沙佐米的患者可能会出现周围神经病变,应监测患者是否出现神经病变症状。出现新的或恶化的周围神经病变的患者可能需要调整剂量。

4.周围水肿

使用伊沙佐米的患者可能会出现外周水肿,评估潜在病因,必要时提供支持性护理。出现3级或4级症状时,根据处方信息或调整伊沙佐米或地塞米松的剂量。

5.皮肤反应

据报道,使用伊沙佐米可能会出现皮疹,大多数为1级,如果皮疹为2级或以上,则通过支持性护理或调整剂量来处理。

6.血栓性微血管病

据报道,在接受伊沙佐米治疗的患者中发生过血栓性微血管病,包括血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒综合征(TTP/HUS)病例,有时甚至是致命病例。监测TTP/HUS的体征和症状。如果怀疑确诊,请停用伊沙佐米并进行评估。如果排除TTP/HUS诊断,可考虑重新启动伊沙佐米。之前经历过TTP/HUS的患者重新开始使用伊沙佐米治疗的安全性尚不清楚。

7.肝毒性

在接受伊沙佐米治疗的患者中,药物引起的肝损伤、肝细胞损伤、肝脂肪变性、胆汁淤积性肝炎和肝毒性的报告均小于1%。定期监测肝酶,出现3级或4级症状时应调整剂量。

8.胚胎-胎儿毒性

孕妇服用伊沙佐米可对胎儿造成伤害。告知孕妇胎儿可能面临的风险。建议具有生育能力的女性在接受伊沙佐米治疗期间及最后一次用药后90天内采取有效的非激素避孕措施。建议有生育可能的女性伴侣的男性在使用伊沙佐米治疗期间及最后一次用药后90天内采取有效的避孕措施。

9.使用伊沙佐米进行维持治疗的患者死亡率增加

在对照试验之外,不建议使用伊沙佐米对多发性骨髓瘤患者进行维持治疗。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年7月1日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process=208462
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伊沙佐米(Ninlaro)
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用
药品概述
药品信息
临床招募
新药免费用
【非小细胞肺癌】SH-1028片
[ 适应症 ]  非小细胞肺癌
[试验分期] Ⅲ期
【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂
[ 适应症 ]  晚期或转移性食管鳞癌
[试验分期] Ⅲ期
【黑色素瘤】GT101注射液
[ 适应症 ]  一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者
[试验分期] Ⅰ期
【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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