生产厂家
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老挝卢修斯
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药物价格
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通用名称
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培米替尼(pemazyre)
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商品名称
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培米替尼
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英文名称
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pemigatinib
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其他别称
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佩米替尼、达伯坦
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适应症
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1.胆管癌 培米替尼适用于治疗经FDA批准的试验检测出成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的、既往接受过治疗但无法切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。 2.伴有FGFR1基因重排的髓细胞/淋巴细胞肿瘤 培米替尼适用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1)重排的复发性或难治性髓/淋巴肿瘤(MLN)成人患者。 |
适应靶点
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FGFR1 + FGFR2 + FGFR3
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主要成分
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pemigatinib
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剂型
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片剂
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规格
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老挝卢修斯版:4.5mg*14片;巴拉圭博克龙:4.5mg*21片;中国香港版:13.5mg*14片
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适应人群
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胆管癌和伴有FGFR1基因重排的髓细胞/淋巴细胞肿瘤的成人患者
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性状
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片剂 |
用法用量
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1.推荐剂量 (1)胆管癌 培米替尼的推荐剂量为13.5mg,口服,每天一次,连续14天,然后停药7天,21天为一个周期。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。 (2)伴有FGFR1基因重排的骨髓性/淋巴性肿瘤...【详情】 |
不良反应
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培米替尼最常见的不良反应为高磷血症、指甲毒性、脱发、口炎、腹泻、干眼、疲劳、腹痛等(>50%) |
注意事项
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在使用培米替尼的过程中,需要注意眼毒性(包括视网膜色素上皮脱离(RPED)和干眼)高磷酸盐血症与软组织矿化和胚胎-胎儿毒性等事件的发生。 |
特殊人
群用药 |
【孕妇】孕妇服用培米替尼可导致胎儿伤害或流产,提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险,建议在医生的指导下使用。 【哺乳期妇女】由于母乳喂养的儿童使用培米替尼可能出现严重不良反应,建议妇女在治疗期间和最后一次服药后1周内不要母乳喂养。 【儿童】培米替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。 【老年患者】老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,不过老年患者自身情况特殊,建议在医生的指导下使用。 【肾功能损害患者】降低严重肾功能损害患者(eGFR15至29mL/min/1.73m2,根据MDRD方程估算)的培米替尼推荐剂量。 轻度或中度肾功能损害患者(eGFR30至89mL/min/1.73m2)不建议调整剂量。 接受间歇性血液透析的终末期肾病患者(eGFR<15mL/min/1.73m2)不建议调整剂量。 【肝功能损害患者】降低严重肝功能损害(总胆红素>3倍正常值上限(3×ULN),任何AST)患者的培米替尼建议剂量。 对于轻度(总胆红素>正常值上限[ULN]至1.5×ULN或谷草转氨酶>ULN)或中度(总胆红素>1.5-3×ULN且伴有任何谷草转氨酶)肝功能损害的患者,不建议调整剂量。 |
禁忌症
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尚未明确。 |
药物相
互作用 |
在使用培米替尼的过程中需要注意与强效和中效CYP3A诱导剂和强效和中效CYP3A抑制剂之间的药物相互作用。 |
药物过量
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尚未明确。
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贮存方法
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片剂储存在20℃到25℃的室温下,允许在15℃到30℃的温度下运输。
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有效期
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24个月
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药代动
力学 |
每日1次口服13.5mg时,稳态培米替尼AUC0-24h的几何平均值(CV%)为2620nM·h(54%),Cmax为236nM(56%)。在1至20mg的剂量范围内(推荐剂量的0.07至1.5倍),稳态培米替尼浓度按比例增加。在4天内达到稳定状态,在重复每日一次给药后,培米替尼积累的中位积累比为1.63(范围0.63至3.28)。
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临床试验是评估药物安全性和疗效的重要手段,对新药的研发和上市具有重要意义,下面将介绍培米替尼在临床试验中的研究进展和结果。
FIGHT-202(NCT02924376)是一项多中心开放标签单臂试验,评估了培米替尼在107例局部晚期不可切除或转移性胆管癌患者中的疗效,这些患者的疾病在至少1次既往治疗中或治疗后发生进展,并且有FGFR2基因融合或非融合重排。
主要疗效指标是由独立审查委员会(IRC)根据RECISTv1.1确定的总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。
(1)总缓解率(ORR)为36%,其中包括2.8%的完全缓解率。
(2)中位缓解持续时间(DoR)为9.1个月,缓解持续时间超过12个月的患者比例为18%。
培米替尼是一种新型的靶向药物,用于治疗胆管癌和伴有FGFR1基因重排的髓细胞/淋巴细胞肿瘤。本文旨在介绍培米替尼的用法和用量,为患者和医生提供参考。正确的用法和用量对于药物的疗效和安全性至关重要,因此,了解培米替尼的适当用法和用量是确保患者获得最佳治疗效果的关键。
培米替尼的推荐剂量为13.5mg,口服,每天一次,连续14天,然后停药7天,21天为一个周期。
培米替尼的推荐剂量为13.5mg,每日口服一次,连续服用。
培米替尼是一种有效的药物,用于治疗胆管癌和髓细胞/淋巴细胞肿瘤。然而,使用任何药物都可能伴有一些副作用。本文旨在介绍培米替尼的常见副作用,以帮助患者和医生更好地了解和管理可能出现的不良反应。了解培米替尼的副作用有助于患者及时采取适当的措施,确保药物治疗的顺利进行,同时减轻或预防副作用对生活质量的影响。
最常见(≥20%)的不良反应是高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、吞咽困难、恶心、便秘、口炎、干眼、口干、食欲下降、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背痛和皮肤干燥。
最常见(≥20%)的不良反应是高磷血症、指甲毒性、脱发、口炎、腹泻、干眼、疲劳、皮疹、腹痛、贫血、便秘、口干、鼻出血、浆液性视网膜脱离、四肢疼痛、食欲减退、皮肤干燥、消化不良、背痛、恶心、视力模糊、周围水肿和头晕。
在使用培米替尼治疗胆管癌和髓细胞/淋巴细胞肿瘤之前,患者和医生都应该了解一些重要的注意事项。本文旨在介绍培米替尼的注意事项,以帮助患者和医生更好地理解和应对可能出现的特殊情况。了解这些注意事项有助于患者在治疗过程中遵循正确的用药指南,避免潜在的不良反应或药物相互作用,并确保药物的最佳疗效。同时,患者还需密切与医生沟通,及时报告任何不适症状,以便及时调整治疗方案。
①培米替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),可能会导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。
②在开始使用培米替尼之前,进行一次全面的眼科检查,包括OCT,在治疗期间,头6个月每2个月检查一次,此后每3个月检查一次。出现视觉症状时,应立即转诊进行眼科评估,每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。
培米替尼可引起干眼症,根据需要给患者使用眼部镇痛药。
(1)培米替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。
(2)当血清磷酸盐水平>5.5mg/dL时,监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平>7mg/dL,则启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。
(1)孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。
(2)告知孕妇胎儿可能面临的风险。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。告知有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。
药物相互作用是指两种或多种药物在体内同时使用时,彼此之间可能产生的影响。对于正在接受治疗的患者来说,了解这些相互作用对于安全有效地使用药物至关重要。本文旨在介绍培米替尼与其他药物的相互作用情况,以帮助患者更好地了解和管理他们的药物治疗。通过了解药物相互作用的知识,患者可以更好地与医生、药师进行沟通,确保安全有效的治疗。
培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂同时使用会降低pemigatinib的血浆浓度,从而可能降低培米替尼的疗效。避免同时使用强效和中效CYP3A诱导剂与培米替尼。
CYP3A强诱导剂:利福平(抗结核)、利福喷丁:(结核麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)
与培米替尼同时使用强效或中效CYP3A抑制剂会增加pemigatinib的血浆浓度,这可能会增加不良反应的发生率和严重程度。避免同时使用强效和中效CYP3A抑制剂与培米替尼。如果无法避免同时使用强效和中效CYP3A抑制剂,请减少培米替尼的用量。
CYP3A强抑制剂:伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)
在购买药物时,价格往往是患者最关心的因素之一,培米替尼作为一种新型的抗癌药物,其价格也备受关注。本文旨在介绍培米替尼的价格及购买相关事宜,以帮助患者更好地了解和规划治疗费用,对于希望使用培米替尼的患者来说,了解价格与购买方式对于做出正确的决策非常重要。
下面将介绍培米替尼各个版本的价格:
规格:4.5mg*14片
价格:900元一盒
规格:4.5mg*21片
价格:2850元一盒
规格:13.5mg*14片
价格:69600元
值得注意的是,以上仅为参考价格,培米替尼的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
培米替尼是一种处方药物,需要在医生的指导下购买和使用。以下是培米替尼购买的一般步骤和注意事项:
首先,您需要就医咨询并与医生讨论您的病情和治疗选择。如果医生认为培米替尼适合您的情况,他们会为您开具处方。
拿到处方后,您可以携带处方到指定的药店购买培米替尼。在药店,您需要提交处方并进行购买。请注意,培米替尼属于特殊药物,可能不是所有药店都有库存。您可以事先通过电话或互联网查询,确定有库存的药店。
培米替尼是一种特殊的靶向治疗药物,价格较高。在购买之前,建议您了解药物的价格,并与保险公司或医院沟通,以寻求费用报销或减免的可能性。
培米替尼在国内已上市,患者可以通过合法渠道购买。确保选择正规的医药店或医院药房购买,以确保药物的质量和真实性。
您也可以选择在线购买,一些国外的药厂的价格会有一些优势,不过确保要选择合规合法的渠道,如何查找正规渠道?点击免费在线咨询
需要强调的是,购买培米替尼前建议先咨询医生,遵循医生的指导。同时,确保使用合法渠道购买药物,以确保药物的质量和真实性。购买药物时,请保留好药物的包装和说明书,并遵循医生的用药建议和剂量指导。