吉瑞替尼(Xospata)用法用量、推荐剂量

发布日期:2025-12-15 14:59:10
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吉瑞替尼(Xospata)是一种高效选择性的FLT3激酶抑制剂,适用于携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

吉瑞替尼(Xospata)用法用量、推荐剂量

推荐剂量‌

(1)、吉瑞替尼的标准起始剂量为‌每日一次口服120毫克‌,且无需考虑进食影响。

(2)、患者应每日固定时间服药,若漏服需在当天尽快补服,并确保与下一次剂量间隔至少12小时。

(3)、需特别注意:‌整片吞服,不可掰断、压碎或咀嚼‌。

(4)、临床研究显示,治疗反应可能存在延迟,若无疾病进展或不可耐受的毒性,建议持续用药至少6个月以评估临床反应。

吉瑞替尼(Xospata)剂量调整

分化综合征‌

(1)、若出现发热、呼吸困难、胸腔积液或快速体重增加等症状,需立即启动皮质类固醇治疗及血流动力学监测。

(2)、若重症症状在48小时内未缓解,应暂停吉瑞替尼,待症状改善至2级或以下后恢复用药。

QT间期延长‌

(1)、当QTcF间隔超过500毫秒时,需中断治疗,待恢复至基准30毫秒以内或≤480毫秒时,以80毫克剂量恢复治疗。

(2)、若周期第8天ECG显示QTc增加>30毫秒,经确认后需考虑减量至80毫克。

胰腺炎与其他毒性‌

(1)、确诊胰腺炎需暂停用药,直至症状完全缓解后以80毫克重启。

(2)、对于其他3级及以上治疗相关毒性,需中断治疗直至改善至1级,再以80毫克继续。

吉瑞替尼(Xospata)特殊人群用药

肝肾功能不全患者‌

(1)、轻度至中度肝损伤或肾功能不全患者无需调整剂量。

(2)、但针对重度肝功能或肾功能损害人群的研究数据尚不充分,需加强监测。

妊娠与哺乳期女性‌

(1)、吉瑞替尼具有胚胎-胎儿毒性,妊娠女性用药可能导致胎儿损害。

(2)、建议育龄女性在治疗期间及末次给药后6个月内采取有效避孕措施。

(3)、男性患者则需在治疗期及停药后4个月内确保避孕。

(4)、哺乳期女性应暂停母乳喂养至末次用药后2个月。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年1月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349
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吉瑞替尼(Xospata)
吉瑞替尼适用于治疗成年患者经FDA批准检测发现FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。
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