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吉瑞替尼(Xospata)

  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
  • 吉瑞替尼(Xospata)说明书

    请仔细阅读药品说明书并按说明使用
    或在医师指导下购买和使用
    生产厂家
    英国阿斯利康
    药物价格
    中国是否上市:
    是否进入医保:
    是否有仿制药:
    国内是否能买到:
    通用名称
    吉瑞替尼(Xospata)
    商品名称
    吉瑞替尼
    英文名称
    gilteritinib
    其他别称
    富马酸吉列替尼、吉列替尼、吉特替尼、适加坦
    适应症

    吉瑞替尼适用于治疗成年患者经FDA批准检测发现FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。

    适应靶点
    FLT3、AXL
    主要成分
    gilteritinib
    剂型
    片剂
    规格
    老挝卢修斯:40mg*90片;孟加拉珠峰:40mg*90粒;老挝东盟:40mg*28粒,40mg*84粒
    适应人群
    血液或骨髓中有FLT3突变的存在情况下复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)的患者。
    性状

    片剂:40mg,浅黄色的圆形薄膜衣片,凹刻有Astellas标志,同一侧刻有“235”。

    用法用量

    吉瑞替尼的推荐起始剂量为120mg,每日一次,可随餐或不随餐使用。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,建议用药治疗至少6个月…【详情】

    不良反应

    转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发热、粘膜炎、水肿、皮疹、非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼疾、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害。

    注意事项

    使用吉瑞替尼期间可能出现分化综合征、后部可逆性脑病综合征、QT间期延长、胰腺炎、胚胎-胎儿毒性等不适现象…【详情】

    特殊人
    群用药

    【孕妇】没有关于孕妇使用吉瑞替尼的可用数据来说明吉瑞替尼会导致不良发育结果的相关风险,但应告知孕妇吉瑞替尼对胎儿的潜在风险。

    【哺乳期女性】没有关于母乳中可能存在吉瑞替尼和/或其代谢物的相关数据,也尚无吉瑞替尼对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应,建议哺乳期妇女在使用吉瑞替尼治疗期间以及最后一次给药后的2个月内不要进行母乳喂养。

    【有生殖潜力的女性和男性】孕妇服用吉瑞替尼可能会对胎儿造成伤害,建议在开始使用吉瑞替尼治疗前七天内,对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和使用最后一剂吉瑞替尼后的6个月内,使用有效的避孕措施。建议有生育能力的男性在治疗期间和使用最后一剂吉瑞替尼后的4个月内,使用有效的避孕措施。

    【儿科患者】儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

    【老年患者】未观察到65岁或以上患者与年轻患者在是用吉瑞替尼的有效性或安全性方面的总体差异。

    禁忌症

    对吉瑞替尼主要成分或任何辅料过敏的患者禁用吉瑞替尼。

    药物相
    互作用

    使用吉瑞替尼期间,要注意可能吉瑞替尼可能与联合P-gp和强CYP3A诱导剂、强CYP3A抑制剂、靶向5HT2B受体或适马非特异性受体的药物…【详情】

    药物过量
    尚不明确
    贮存方法
    将吉瑞替尼片剂储存在20-25℃下,允许偏差在15-30℃之间,在分装前保存在原容器中,避光、防潮。
    有效期
    48个月
    药代动
    力学
    在复发或难治性AML患者中,每日一次剂量为20mg至450mg(推荐剂量的0.17至3.75倍)时,吉尔替尼暴露量(Cmax和AUC24)成比例增加,吉尔替尼平均(SD)稳态Cmax为374ng/mL,AUC24为6943ngHR/mL。给药后15天内达到稳态血浆水平,累积约10倍。在禁食状态下,观察到的达到最大吉瑞替尼浓度(tmax)的时间大约在给药后4-6小时之间。
  • 吉瑞替尼是一种抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子,包括FMS样酪氨酸激酶3 (FLT3),可以在外源性表达FLT3的细胞中抑制FLT3受体信号传导和增殖的能力,并且它在表达FLT3-ITD的白血病细胞中诱导凋亡,以下为临床试验,证实吉瑞替尼的治疗效果:

    关于复发性或难治性急性髓细胞白血病的研究

    1.试验设计

    在ADMIRAL试验(NCT02421939)中评估了吉瑞替尼的疗效,该试验包括患有复发或难治性AML的成年患者,这些患者通过LeukoStratCDxFLT3突变检测具有FLT3ITD、D835或I836突变。吉瑞替尼以每日120mg的起始剂量口服给药,直至出现不可接受的毒性或缺乏临床益处。

    2.试验结果的设定

    主要目标是安全性、确定推荐的Ⅱ期剂量和改良复合完全缓解(mCRc)率(完全缓解[CR]+血细胞计数不完全恢复的CR+血小板不完全恢复的CR+形态学无白血病状态)使用ADMIRALⅢ期定义的反应标准。

    3.试验结果

    试验结果表明,吉瑞替尼的完全缓解率(CR)达95%,首次缓解的中位时间为3.6个月(范围为0.9到9.6个月),患者的CR/CRh率为29/126,而对照组患者的CR/CRh率为0/12。

  • 吉瑞替尼的药物说明书中提供了吉瑞替尼的使用方法和适应症,遵循说明书的使用方法可以确保药物在患者体内发挥最佳的疗效,因此在使用非达霉素期间应按照说明书中提及的推荐剂量等药物使用要求,能够保证治疗效果。

    吉瑞替尼的用法用量

    1.患者选择

    吉瑞替尼适用于根据血液或骨髓中FLT3突变的存在情况下,选择使用吉瑞替尼治疗复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)的患者。

    2.建议用量

    吉瑞替尼的推荐起始剂量为120mg,每日一次,可随餐或不随餐使用。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,建议用药治疗至少6个月,以便临床效果更好地发挥。

    3.用药说明

    不要掰开或压碎吉瑞替尼药片,建议每天大约在同一时间口服吉瑞替尼。

  • 药物副作用是指在使用药物期间,除了预期的治疗效果外,可能出现的额外不良反应或不希望出现的效应,副作用可能是由于药物对身体的直接作用、药物代谢产生的代谢产物、与其他药物或食物的相互作用等引起,以下为吉瑞替尼可导致的副作用:

    吉瑞替尼的副作用

    最常见的不良反应(≥20%)是转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发热、粘膜炎、水肿、皮疹、非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼疾、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害。

    患者之间存在个体差异,部分患者用药后也可能出现除了上述情况以外的不适,建议出现不适时及时到医院就诊,在医生指导下进行治疗。

  • 药物的注意事项通常包含了对药物的正确使用方式和剂量,以确保安全使用,遵循注意事项可以减少不必要的副作用和风险,保护个人的健康和安全,如果对于注意事项有任何疑问或困惑,应该咨询医生或专业医疗机构以获取准确的指导和建议,以下为吉瑞替尼的注意事项:

    吉瑞替尼的注意事项

    使用吉瑞替尼期间可能出现分化综合征、后部可逆性脑病综合征、QT间期延长、胰腺炎、胚胎-胎儿毒性等不适现象。

    遵循药物的注意事项对于个人的健康和安全至关重要,它可以确保药物的安全性,提高疗效,避免药物相互作用,管理疾病,并避免误用药物。

  • 两种或更多药物同时使用时可能相互影响,包括增强或减弱药物的效果、增加药物毒性或引起新的不良反应,吉瑞替尼的使用也不例外,需要注意和部分药物的搭配和禁忌,以免出现不良反应。

    吉瑞替尼的药物相互作用

    使用吉瑞替尼期间,要注意可能吉瑞替尼可能与联合P-gp和强CYP3A诱导剂、强CYP3A抑制剂、靶向5HT2B受体或适马非特异性受体的药物,以及P-gp、BCRP和OCT1底物产生反应。

    如果不确定自身使用的哪些药物与吉瑞替尼会产生不良反应,建议在用药前先提前咨询医生,告知医生自身正在使用哪些药物,由医生指导用药,避免自行盲目用药。

  • 目前吉瑞替尼已经在国内上市,检查发现存在吉瑞替尼药物适应症的患者可以先到医院开具吉瑞替尼的处方,后续购买吉瑞替尼。下面将主要讲解吉瑞替尼的价格、规格、生产厂家,以及购买相关情况,帮助患者更好的了解吉瑞替尼。

    吉瑞替尼的价格

    1.老挝卢修斯

    规格:40mg*90片

    价格:2635元一盒

    2.孟加拉珠峰

    规格:40mg*90粒

    价格:4900元一盒

    3.老挝东盟

    规格:40mg*28粒;40mg*84粒

    价格:40mg*28粒,1468元一盒;40mg*84粒,4354元一盒

    值得注意的是,以上仅为参考价格,埃万妥单抗的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

    吉瑞替尼的上市有利于有需求的患者直接在中国市场购药,以下为吉瑞替尼的购买流程,患者可以用于参考:

    吉瑞替尼的购买流程

    1.就医就诊

    吉瑞替尼属于处方药,需要购买处方药就需要就医就诊,可以选择去医院或诊所,在医生的指导下进行症状描述、体检和诊断,医生会根据患者的病情判断是否需要开具吉瑞替尼。

    2.开具处方

    如果医生认为患者需要使用处方药吉瑞替尼进行治疗,会开具一张处方。处方上会列明所需药物的名称、剂量、用法和用量等信息,有些地区要求处方上必须有医生的签名和编号。

    3.到医院药房或药店购药

    患者可以拿着医生开具的处方到医院药房或指定的药店购药,到达药店后要将处方交给药店药师,药师会核对处方上的信息,确保吉瑞替尼的准确性和合法性。药师可能会与患者进行咨询,了解患者的病情和过敏史等,以确保所购买的吉瑞替尼适合患者情况。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询

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