艾伏尼布(Tibsovo)适应症是什么

发布日期:2025-12-01 16:47:28
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艾伏尼布(Tibsovo)是一款重要的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,为多种携带IDH1突变的恶性肿瘤患者提供了创新的治疗选择。

艾伏尼布(Tibsovo)适应症是什么

新诊断的急性髓系白血病(AML)

(1)、适用人群:适用于年龄在75岁及以上,或因存在合并症(如心、肺、肝、肾功能严重受损等)无法接受标准强化诱导化疗的新诊断AML成人患者。

(2)、治疗方案:可单药使用,也可与阿扎胞苷联合使用。

复发或难治性急性髓系白血病(AML)

适用人群:适用于既往接受过治疗后疾病复发或对治疗无反应的AML成人患者。

复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)

适用人群:适用于既往接受过治疗后疾病复发或对治疗无反应的MDS成人患者。

局部晚期或转移性胆管癌

适用人群:适用于既往至少接受过一种系统性治疗方案(例如含吉西他滨或5-氟尿嘧啶的方案)后疾病进展的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。

艾伏尼布(Tibsovo)规格与性状

规格性状

(1)、规格:每片剂量为250毫克。

(2)、性状:药片呈蓝色椭圆形,一面刻有“IVO”字样,另一面刻有“250”字样,以便于识别。

(3)、包装:通常以瓶装形式供应,每瓶含60片药片,瓶内附有干燥剂罐以保持药物稳定性。

艾伏尼布(Tibsovo)储存与处理要求‌

储存温度

(1)、应储存于20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境下。

(2)、允许短时间在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。

储存环境

药物需保存在原包装瓶中,并置于干燥处,避免阳光直射、潮湿及过热。

重要提示

(1)、瓶内的干燥剂罐用于吸湿防潮,请勿取出或丢弃。

(2)、请将药物置于儿童无法触及和看到的地方,确保安全。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192
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艾伏尼布(Tibsovo)

艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

公开资料参考价
药品概述
药品信息
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