艾伏尼布(Tibsovo)适应症是什么

郭药师
发布日期:2025-11-27 16:07:25
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艾伏尼布(Tibsovo)是精准医疗领域的重要突破,通过靶向治疗特定基因突变的恶性肿瘤,为患者提供了新的治疗选择。

艾伏尼布(Tibsovo)适应症是什么

新诊断急性髓系白血病‌

(1)、适用于75岁及以上新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者,或因存在合并症而不适合使用强化诱导化疗的患者。

(2)、该药物既可单独使用,也可与阿扎胞苷联合应用,为不适合标准化疗的老年患者提供了重要治疗途径。

复发或难治性急性髓系白血病‌

专门用于治疗成人复发或难治性急性髓系白血病,为传统治疗失败的患者开辟了新的治疗路径。

复发或难治性骨髓增生异常综合征‌

用于治疗成人复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS),扩展了血液恶性肿瘤的治疗边界。

局部晚期或转移性胆管癌‌

适用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,为这种难治性肿瘤提供了靶向治疗选择。

艾伏尼布(Tibsovo)规格性状

规格参数‌

(1)、艾伏尼布以片剂形式供应,每片规格为250毫克。

(2)、片剂呈现独特的蓝色椭圆形薄膜衣外观,一侧压印有“IVO”标识,另一侧则标注“250”字样,便于识别和核对。

成分构成‌

(1)、除活性成分艾伏尼布外,片剂还包含多种药用辅料:胶体二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯、硬脂酸镁、微晶纤维素和十二烷基硫酸钠。

(2)、薄膜包衣则含有FD&C蓝色2号、羟丙甲纤维素、一水乳糖、二氧化钛和三醋酸甘油酯,确保药物的稳定性和生物利用度。

艾伏尼布(Tibsovo)储存条件

储存温度要求‌

(1)、艾伏尼布需在20°C至25°C(68°F至77°F)的常温环境下保存。

(2)、允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动。

包装注意事项‌

(1)、药物采用60片装棕色玻璃瓶包装,瓶内配有干燥剂罐。

(2)、使用时务必注意,不应将干燥剂从瓶中取出,以维持药物稳定性。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192
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艾伏尼布(Tibsovo)
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