博舒替尼(BOSULIF)为慢性粒细胞白血病(CML)患者提供了新的治疗选择。任何药物在使用过程中都需要患者和医生共同关注一些关键的注意事项,博舒替尼(BOSULIF)也不例外,它在使用过程中有着特定的注意事项,这些注意事项涵盖了药物的多个方面。
博舒替尼治疗可出现腹泻、恶心、呕吐和腹痛。可使用标准护理监测和管理患者,包括使用止泻药、止吐药和补液。为了控制胃肠道毒性,必要时应减少剂量或停用博舒替尼。
博舒替尼治疗可导致血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。治疗的第一个月每周检查一次全血细胞计数,之后每月检查一次,或者根据临床需要随时检查。治疗骨髓抑制,必要时停用、减量或停用博舒替尼。
博舒替尼可引起血清转氨酶(谷丙转氨酶[ALT]、天冬氨酸转氨酶[AST])升高。博舒替尼治疗的前3个月和临床指征时每月进行肝酶检测。对于转氨酶升高的患者,应更频繁地监测肝酶。必要时停用、减量或停用博舒替尼。
(1)博舒替尼可引起心血管毒性,包括心力衰竭、左心室功能障碍和心脏缺血事件。与新诊断的CML患者相比,先前接受过治疗的患者发生心力衰竭事件的频率更高,并且在年龄较大或有危险因素(包括既往心力衰竭病史)的患者中更常见。心脏缺血事件发生在既往治疗的患者和新诊断的CML患者中,并且在有冠状动脉疾病危险因素的患者中更为常见,这些危险因素包括糖尿病史、体重指数大于30、高血压和血管疾病。
(2)监测患者与心力衰竭和心脏缺血相一致的体征和症状,并按临床指示治疗。必要时中断、减少剂量或停用博舒替尼。
博舒替尼患者出现液体潴留,可表现为心包积液、胸腔积液、肺水肿和/或周围水肿。使用护理标准监测和管理患者。必要时中断、减少剂量或停用博舒替尼。
在接受博舒替尼治疗的患者中,估计肾小球滤过率(eGFR)在治疗期间出现下降。在基线和博舒替尼治疗期间监测肾功能,特别注意那些先前存在肾功能损害或肾功能障碍危险因素的患者。考虑对基线和治疗急性肾损害的患者调整剂量。
根据动物研究的结果及其作用机制,博舒替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。目前尚无孕妇用药相关风险的可用数据。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次服药后2周内使用有效的避孕措施。