博舒替尼(BOSULIF)的用法用量

博舒替尼（BOSULIF）是一种高效且具有针对性的治疗药物，在慢性粒细胞白血病（CML）患者的治疗中扮演着至关重要的角色。为了确保药物能够发挥最佳疗效，同时保障患者的安全，了解并遵循博舒替尼的用法用量显得尤为重要。博舒替尼的用法用量需根据患者的具体病情、年龄以及身体状况进行个体化的调整。

博舒替尼用法用量

1.推荐剂量

推荐剂量为每日随餐口服一次，整片吞下药片。不要切割、压碎、打碎或咀嚼药片。继续使用博舒替尼治疗，直到疾病进展或对治疗不耐受。

胶囊可以整粒吞下。对于无法吞下整粒胶囊的患者，可以打开胶囊，将里面的内容物与苹果酱或酸奶混合。但是将胶囊内容物与苹果酱或酸奶混合不能作为饭的代替品。

如果错过剂量超过12小时，患者应跳过该剂量，在第二天服用常规剂量即可。

(1)成人新诊断CP-Ph+CML患者的剂量

博舒替尼的推荐剂量为400mg，每日一次，随餐服用。

(2)对既往治疗有耐药性或不耐受性的CP、AP或BPPh+CML成年患者的剂量

博舒替尼的推荐剂量为500mg，每日一次，随餐服用。

(3)对既往治疗有耐药性或不耐受性的新诊断CP-Ph+CML或CP-Ph+CML儿童患者的剂量

新诊断CP-Ph+CML儿童患者的博舒替尼推荐剂量为300mg/m²口服，每日一次，可与食物同服，对既往治疗具有耐药性或不耐忍性的CP-Ph+CML儿童病人的推荐剂量为400mg/m²，口服一次。表1中提供了每日食物和剂量建议。在适当的情况下，可以通过组合不同强度的博舒替尼片剂或胶囊来获得所需剂量。

表1：新诊断的CPPh+CML或对先前治疗有耐药性或不耐受性的CPPh+CML儿童患者的博舒替尼剂量

*最大起始剂量(对应于成人适应症的最大起始剂量)

1BSA=体表面积

(4)苹果酱或酸奶混合博舒替尼胶囊的制备说明

对于无法吞咽胶囊的患者，胶囊中的内容物可以与苹果酱或酸奶混合。从包装中取出所需数量的胶囊，按照指示配制剂量，并在干净的容器中加入常温苹果酱或酸奶。打开胶囊，然后将所有内容物混合到苹果酱或奶酪中。患者应立即食用所有的的混合物，不要咀嚼。不要储存混合物以备日后使用。如果没有完整吃完所有混合物，也不要服用额外剂量。等到第二天再继续给药。

表2博舒替尼胶囊剂量和与之搭配的苹果酱或酸奶体积

2.最大剂量

在Ph+CML成年患者的临床研究中，对于没有达到或维持血液学、细胞遗传学或分子反应，并且在推荐的起始剂量下没有3级或更高不良反应的患者，允许剂量从100mg每日一次递增至最大600mg每日一次。

对于BSA<1.1m²且3个月后反应不足的儿科患者，可考虑在起始剂量基础上增加50mg，最多增加100mg。对于BSA≥1.1m²的儿童患者，如果反应不足，可以按照成人建议增加剂量，每次增加100mg。

儿童和成人患者的最大剂量为600mg，每日一次。

3.非血液学不良反应的剂量调整

(1)肝转氨酶升高

如果肝转氨酶升高超过5×ULN，暂停博舒替尼，直到恢复到小于或等于2.5×ULN，此后恢复每日400mg一次。如果恢复时间超过4周，停用博舒替尼。如果转氨酶升高大于或等于3×ULN，同时胆红素升高大于2×ULN，碱性磷酸酶低于2×ULN(Hy的案例定义)，停用博舒替尼。

(2)腹泻

根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCICTCAE)3-4级腹泻，暂停博舒替尼直到恢复到小于或等于1级。博舒替尼可恢复400mg每日一次。

(3)其他非血液学毒性

对于其他具有临床意义的、中度或重度的非血液学毒性，在毒性消退之前，暂停博舒替尼，然后考虑恢复博舒替尼，剂量减少100mg，每日一次。如果临床适宜，可考虑将博舒替尼的剂量再次增加至每日一次的起始剂量。

(4)儿科患者

在儿科患者中，非血液学毒性的剂量调整可以与成人类似，但剂量减少的增量可能不同。对于BSA<1.1m²的儿科患者，初始剂量减少50mg。如果不良反应(AR)持续，再增加50mg。对于BSA≥1.1m²或更大的儿科患者，减少剂量与成人相似。

4.骨髓抑制的剂量调整

严重或持续性中性粒细胞减少症和血小板减少症的剂量减少如下(表3)。

表3成人和儿童中性粒细胞减少症和血小板减少症的剂量调整

a绝对中性粒细胞计数

5.肾或肝损害的剂量调整

肾和肝损害患者的推荐起始剂量见表4

表4:成人患者肾和肝损害的剂量调整

表5:儿科患者肾脏和肝脏损害的剂量调整

1BSA=体表面积