Rx
博舒替尼(BOSULIF)
别称:BOSULIF
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:
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博舒替尼(BOSULIF)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
博舒替尼(BOSULIF)
通用名称
​波舒替尼、伊尼舒、依尼舒、BMS-354825
英文名称
Bosutinib
其他别称
BOSULIF
生产厂家
美国辉瑞
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

适应症

博舒替尼适用于治疗:

1.慢性期(CP)费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)

1岁及以上患有慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的成人和儿童患者,新诊断或对先前治疗有耐药性或不耐受性。

2.加速期(AP)或爆发期(BP)Ph+慢性粒细胞白血病

患有加速期或爆发期Ph+慢性粒细胞白血病且对先前治疗有耐药性或不耐受的成年患者。

适应靶点
Bcr-AblxSRC
主要成分
Bosutinib
剂型
片剂、胶囊剂
规格
美国辉瑞(土耳其版):100mg*28片,500mg*28片;美国迈兰:100mg*120片,400mg*30片,500mg*30片
适应人群
博舒替尼适用于慢性期(CP)费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)患者以及加速期(AP)或爆发期(BP)Ph+慢性粒细胞白血病患者。
性状

100mg:黄色,椭圆形,双凸,薄膜包衣片剂,一面印着“Pfizer”,另一面印着“100”字样

400mg:橙色、椭圆形、双凸、薄膜包衣片剂,片头分别印有“Pfizer”和“400”字样。

500mg:红色、椭圆形、双凸、薄膜包衣片剂,片头一面刻有“Pfizer”字样,另一面刻有“500”字样。

用法用量

博舒替尼推荐剂量为每日随餐口服一次,整片吞下药片。不要切割、压碎、打碎或咀嚼药片。继续使用博舒替尼治疗,直到疾病进展或对治疗不耐受。胶囊可以整粒吞下。对于无法吞下整粒胶囊的患者,可以打开胶囊,将里面的内容物与苹果酱或酸奶混合。但是将胶囊内容物与苹果酱或酸奶混合不能作为饭的代替品...【详情】

不良反应

1.成人和儿童CML患者最常见的不良反应(≥20%)为:腹泻、腹痛、呕吐、恶心、皮疹、疲劳、肝功能障碍、头痛、发热、食欲下降、呼吸道感染和便秘。

2.成人和儿童患者最常见的实验室异常(≥20%)为:肌酐升高、血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低、血小板减少、ALT升高、钙降低、白细胞计数降低、AST升高、绝对中性粒细胞计数降低、葡萄糖升高、磷降低、尿酸升高、碱性磷酸酶升高、脂肪酶升高、肌酸激酶升高、淀粉酶升高。

注意事项

博舒替尼的注意事项包括胃肠道毒性、骨髓抑制、肝毒性、心血管毒性、液体潴留、肾毒性以及胎儿毒性...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】基于动物研究的结果及其作用机制,博舒替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害,请遵医嘱谨慎用药。

【哺乳期妇女】没有关于博舒替尼或其代谢物在母乳中的存在或其对母乳喂养儿童或乳汁产量的影响的数据。但由于哺乳期儿童可能发生严重不良反应,在博舒替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不建议母乳喂养。

【有生殖潜力的患者】根据动物研究的结果,博舒替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在开始博舒替尼治疗前应进行妊娠试验。建议在博舒替尼治疗期间和末次给药后2周内使用有效的避孕方法(导致怀孕率低于1%的方法)。

【儿童患者】博舒替尼的安全性和有效性已经在1岁及以上新诊断的CPPh+CML和CPPh+CML的儿科患者中得到证实。博舒替尼在1岁以下新诊断的CPPh+CML患儿、1岁以下对既往治疗有耐药性或不耐受的CPPh+CML患儿以及APPh+CML或BPPh+CML患儿中的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】在老年患者和年轻患者之间,没有观察到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

【肝功能障碍患者】减少肝功能损害患者的博舒替尼剂量。

【肾功能障碍患者】中度和重度肾功能损害患者应减少博舒替尼的起始剂量。对于在博舒替尼治疗期间肾功能下降且不能耐受起始剂量的患者,遵循剂量调整建议的毒性。博舒替尼尚未在血液透析患者中进行研究。

禁忌症

对博舒替尼有过敏史(包括过敏反应)的患者禁用。

药物相互作用

强或中度CYP3A抑制剂、CYP3A诱导剂以及质子泵抑制剂(PPI)可能会对博舒替尼产生影响。

药物过量
临床研究中博舒替尼过量的经验仅限于个别病例。没有任何与过量用药相关的严重不良事件的报告。应观察服用博舒替尼过量的患者并给予适当的支持治疗。
贮存方法
储存在20°C至25°C;偏差允许在15°C至30°C。应考虑处置抗癌药物的程序。避免触摸或处理压碎或破碎的药片。任何未使用的产品或废料应按照当地要求或药品回收计划进行处理。
有效期
24个月。
药代动力学
口服500mg博舒替尼后,博舒替尼平均表观分布体积(SD)为6080L。博舒替尼蛋白的体外结合率为94%,体外结合率为96%,且与浓度无关。
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