吉瑞替尼(Xospata)作为FLT3突变阳性急性髓系白血病靶向药,需特别注意心脏毒性、胚胎风险及肝功能监测等事项。
QT间期延长风险:治疗前需纠正低钾/镁血症,基线及治疗期间定期监测心电图和电解质。若QTc>500ms应暂停给药,恢复至≤480ms后减量至80mg/日继续治疗。
育龄期管理:妊娠期使用可能导致胎儿损害,女性患者治疗期间及末次给药后6个月内需采取高效避孕措施。男性患者伴侣同期也需避孕。
药物性肝损伤:治疗前及每月需检测转氨酶和胆红素。出现ALT/AST>3倍ULN伴胆红素>2倍ULN时应永久停药。
1、胰腺炎风险:定期监测血清脂肪酶,出现腹痛等症状需立即评估。3级以上胰腺炎需暂停用药直至恢复。
2、感染预防:治疗期间可能出现中性粒细胞减少,需监测感染体征。对高风险患者应考虑预防性抗感染措施。
CYP3A抑制剂:与强效抑制剂(如酮康唑)联用需减量至80mg/日,避免与强效诱导剂(如利福平)联用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349
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