尼达尼布(Ofev)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,其标准剂量为150毫克口服,每日2次,需随餐整粒吞服。用药前需进行肝功能检测和妊娠检测,特殊人群如肝功能不全患者需调整剂量。以下将详细介绍其用法用量及相关注意事项。
(1)推荐剂量:150毫克口服,每日2次(间隔约12小时)。每日最大剂量不超过300毫克。
(2)给药方式:随餐整粒吞服,不可咀嚼或压碎。若胶囊内容物接触皮肤,需立即彻底清洗。
(3)漏服处理:无需补服,按下次计划时间给药即可。
(1)肝功能不全:轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者可减量至100毫克每日2次。中重度肝功能损害(Child-Pugh B/C级)患者不推荐使用。
(2)肾功能损害:轻中度肾功能损害者无需调整起始剂量。
(3)老年患者:65岁及以上患者与年轻患者无显著差异,但部分老年患者可能更敏感。
(1)肝酶升高:AST/ALT>3倍正常值(伴肝损伤)或>5倍正常值时需停药。AST/ALT3-5倍正常值(无肝损伤)可减量至100毫克每日2次或暂停治疗。
(2)恢复用药:肝酶恢复后可逐步恢复至150毫克每日2次。
(1)所有患者需进行肝功能检测。
(2)育龄女性需在治疗前进行妊娠检测。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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