纳武单抗( Nivolumab、Opdyta、O药、Opdivo、欧狄沃、纳武利尤单抗)是一种程序性死亡受体-1
(PD-1)阻断抗体,可适用于多种疾病的治疗。
适应症
黑色素瘤
单药或联合伊匹单抗治疗不可切除的或转移性黑色素瘤患者,及已在辅助治疗中,接受完全切除的伴有淋巴结受累或转移性疾病的黑色素瘤患者。
非小细胞肺癌
联合伊匹单抗一线治疗经FDA批准的检测确定PD-L1表达(≥1%)、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌成人患者,还可联合伊匹单抗和2个周期的铂双药化疗一线治疗无EGFR或ALK肿瘤基因组畸变的转移性或复发性非小细胞肺癌成人患者,此外,铂类药物化疗期间或之后发生进展的转移性非小细胞肺癌患者,EGFR或ALK基因组肿也适用于瘤畸变患者应在接受纳武单抗治疗前,在治疗期间发生疾病进展。
肾细胞癌
可联合伊匹单抗一线治疗中度或低风险晚期肾细胞癌患者,联合卡博替尼作为晚期肾细胞癌患者的一线治疗,还可用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。
尿路上皮癌
用于辅助治疗中,尿路上皮癌根治术后复发风险高的患者,及在含铂化疗期间或之后发生疾病进展或在含铂化疗的新辅助或辅助治疗后12个月内发生疾病进展的局晚期或转移性尿路上皮癌患者。
结直肠癌
适用于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康单药或与伊匹单抗联合治疗后进展的微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌成人和儿童(12岁及以上)患者。
食管癌
适用于接受新辅助放化疗(CRT)的完全切除的食管或胃食管连接部癌伴残留病理病变的患者,及既往接受过氟尿嘧啶和铂类药物化疗后发生不可切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者,与氟尿嘧啶和含铂化疗联合治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌和食管腺癌患者。
恶性胸膜间皮瘤
联合伊匹单抗作为不可切除的恶性胸膜间皮瘤成人患者的一线治疗方案。
经典型霍奇金淋巴瘤
复发或进展后的经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。
自体造血干细胞移植
联合维布妥昔单抗作为自体造血干细胞移植三线及以上全身治疗方案。
头颈部鳞状细胞癌
在铂类药物治疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。
肝细胞癌
既往接受过索拉非尼联合伊匹单抗治疗的肝细胞癌患者。