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免费新药!三代靶向药PLB1004安达替尼招募EGFR 20ins肺癌患者免费治疗!
招募中
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免费新药!三代靶向药PLB1004安达替尼招募EGFR 20ins肺癌患者免费治疗!
适应症:EGFR 20ins肺癌
推荐级别:
全星 全星 全星 全星 全星
登记号:
CTR20231534
项目用药:
PLB1004安达替尼
药物类型:
靶向药
试验分期:
II期
人数:
1
年龄:
≥18岁
截止日期:
2027年06月17日
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项目介绍
用法
入选条件
排除条件
实验中心
备注

一项在携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价PLB1004有效性和安全性的开放性、单臂、多队列、多中心的II期临床研究

剂型:胶囊
用法用量:口服,一天一次
用药时程:按照方案规定进行给药,28天为一个治疗周期,直至患者疾病进展或无法耐受不良反应等

1.经组织学或细胞学证实的IIIB~IV期NSCLC 

2.国家资质认可的实验室经组织样本检测证实EGFR 20外显子插入 ,能够提供足够组织标本供中心实验室复核 

3 .至少有一处可测量病灶(按RECIST1, 1标准)) 

4.ECOG 体力状态分数0-1 ;预期生存期≥3个月 

5.患者依从性好 ,能按方案完成预定访视、治疗和实验室检查 


1.不愿意提供肿瘤组织或血液样本进行分子筛选 

2.既往有间质性改变病史 

3.未受控制的并发疾病或活动性感染 

4.有症状的脑转移;脑膜转移或脊髓压迫 

5.首次研究药物给药前 4 周内 ,存在需要引流和/或伴有呼吸急促症状的胸腔积液、心包积液或腹腔积液 

6.既往接受过针对 EGFR Ex20ins 的 TKI 治疗,包括但不限于 PLB1004、波奇替尼、莫伯赛替尼、CLN-081、    BDTX-189、舒沃替 尼、伏美替尼  

7.既往接受过奥希替尼、阿美替尼、    Lazertinib 等三代 EGFR-TKI 治疗且治疗中出现过客观缓解(包括 PR 或 CR) 


广东、北京、重庆、福建、上海、河北、河南、湖北、湖南、江苏、辽宁、江西、山东、山西、深圳、四川、天津、陕西、云南、浙江

发布时间:2023-07-07 11:30:14
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