纳武单抗治疗淋巴瘤效果怎么样？多久耐药？

纳武单抗治疗淋巴瘤效果

纳武单抗是由小野制药(Ono)和百时美施贵宝(BMS)联合研发生产的PD-1抑制剂，可用于先前有过治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者、复发或难治的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者、转移性黑色素瘤患者、肾癌患者。纳武单抗于2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准，2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。

纳武单抗获得美国FDA批准用于复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的时间是2016年5月17日，获批基于两项针对成人cHL的单臂多中心试验。在95例自体HSCT（自体造血干细胞移植）和移植后（BV）复发或进行性cHL患者中，每2周静脉注射3mg/kg的纳武单抗，产生了65%的客观缓解率（58%部分缓解，7%完全缓解）。估计中位缓解时间为8.7个月，中位随访时间为4.6个月。中位反应时间为2.1个月。

另一项CheckMate 205（NCT02181738）试验的队列D，18 岁或以上的未经治疗的晚期cHL （复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤）的患者有资格参加这项多中心、非比较的 II 期试验的队列 D。患者接受纳武单抗单药治疗4剂，随后接受12剂N-AVD（阿霉素、长春碱和达卡巴嗪）；所有剂量每2周一次，纳武单抗静脉内给药240mg。

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试验结果显示，共入组和治疗51名患者。在治疗结束时，每个独立放射学审查委员会的客观缓解率为84%，其中67%达到完全缓解（5名患者[10%]没有评估，并计为无应答者）。至少随访9.4个月，9个月改良无进展生存率为92%。具有更高水平的Hodgkin Reed-Sternberg程序性死亡配体1表达的患者对N-AVD的反应更有利。也就是说纳武单抗联合N-AVD对新诊断的晚期cHL具有较好的疗效。

纳武单抗治疗淋巴瘤耐药吗

上述试验中，患者9个月改良无进展生存率为92%，也就是说患者服药9个月时92%的患者还是病情比较稳定的，耐药时间至少是9个月左右，但由于每个患者的体质和病情不同，产生耐药的时间也是不一样的，建议患者遵医嘱用药，如果耐药了也不可盲目换药，应根据医生的诊断选择药物，对症治疗。

参考文献

[1.]Kasamon YL, de Claro RA, Wang Y, Shen YL, Farrell AT, Pazdur R. FDA Approval Summary: Nivolumab for the Treatment of Relapsed or Progressive Classical Hodgkin Lymphoma. Oncologist. 2017 May;22(5):585-591. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0004. Epub 2017 Apr 24. PMID: 28438889; PMCID: PMC5423515.

[2.]Ramchandren R, Domingo-Domènech E, Rueda A, Trněný M, Feldman TA, Lee HJ, Provencio M, Sillaber C, Cohen JB, Savage KJ, Willenbacher W, Ligon AH, Ouyang J, Redd R, Rodig SJ, Shipp MA, Sacchi M, Sumbul A, Armand P, Ansell SM. Nivolumab for Newly Diagnosed Advanced-Stage Classic Hodgkin Lymphoma: Safety and Efficacy in the Phase II CheckMate 205 Study. J Clin Oncol. 2019 Aug 10;37(23):1997-2007. doi: 10.1200/JCO.19.00315. Epub 2019 May 21. PMID: 31112476; PMCID: PMC6688776.