帕博利珠单抗能治乳腺癌吗？

帕博利珠单抗能治乳腺癌吗

帕博利珠单抗是默沙东研发的PD-1人源化单克隆抗体，单药以及联合化疗具有抗肿瘤活性，目前已经获得国家药品监督管理局（NMPA）批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的早期高危三阴性乳腺癌（TNBC）患者的治疗。也就是说帕博利珠单抗能治疗早期高危三阴性乳腺癌（TNBC）。

帕博利珠单抗治疗三阴性乳腺癌效果

在II期KEYNOTE-086研究（NCT02447003）的队列B中，评估了帕博利珠单抗作为PD-L1阳性mTNBC患者的一线治疗。

方法：符合条件的患者集中证实了mTNBC，既往未接受过转移性疾病的全身性抗癌治疗，根据RECIST v1.1通过中央审查在基线时可测量疾病，无中枢神经系统转移的影像学证据，肿瘤PD-L1联合阳性评分≥1。患者每3周静脉注射200 mg帕博利珠单抗，持续2年。主要终点是安全性。次要终点包括客观缓解率、疾病控制率（完全或部分缓解或病情稳定≥24周的患者百分比）、缓解持续时间、无进展生存率和总生存率。

帕博利珠单抗德国默克 100mg/4ml

结果：84例入选患者均为女性，73例（86.9%）接受了既往（新）辅助治疗。4名患者有完全缓解，14名患者有部分缓解，客观缓解率为21.4%。在13名病情稳定的患者中，2名患者病情稳定，持续时间≥24周，疾病控制率为23.8%。在数据截止时，18名患者中有8名（44.4%）的缓解正在进行中，中位无进展生存期为2.1个月，中位总生存期为18.0个月。

53名（63.1%）患者发生了治疗相关不良事件（AE），其中8名（9.5%）患者严重程度为3级；没有患者出现4级AE或因治疗相关AE而死亡。

结论：帕博利珠单抗单药治疗PD-L1阳性mTNBC患者具有可控制的安全性，并显示出作为一线治疗的持久抗肿瘤活性。

参考文献

Adams S, Loi S, Toppmeyer D, Cescon DW, De Laurentiis M, Nanda R, Winer EP, Mukai H, Tamura K, Armstrong A, Liu MC, Iwata H, Ryvo L, Wimberger P, Rugo HS, Tan AR, Jia L, Ding Y, Karantza V, Schmid P. Pembrolizumab monotherapy for previously untreated, PD-L1-positive, metastatic triple-negative breast cancer: cohort B of the phase II KEYNOTE-086 study. Ann Oncol. 2019 Mar 1;30(3):405-411. doi: 10.1093/annonc/mdy518. PMID: 30475947.