帕博利珠单抗是靶向药还是免疫药？

帕博利珠单抗是靶向药还是免疫药

帕博利珠单抗是免疫药物，可以用于非小细胞肺癌、无法切除或转移性的黑色素瘤、食管癌、结直肠癌等疾病的治疗。帕博利珠单抗是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体，可阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的相互作用，解除PD-1通路介导的免疫应答抑制，包括抗肿瘤免疫应答。PD-1单抗帕博利珠单抗也称作K药，是默沙东研发生产的，在美国的上市时间为 2014 年 9 月,在中国上市时间为 2018 年 7 月，帕博利珠单抗作用机制则是打破癌细胞对PD-1的利用，抑制PD-1，激活免疫细胞，从而达到控制癌细胞的效果。

帕博利珠单抗治疗效果

帕博利珠单抗国内获批的适应症是一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。该药治疗效果显著，可以提高患者的生活质量，与伊匹单抗ipilimumab相比，改善了晚期黑色素瘤患者的无进展生存期和总生存期。

KEYNOTE-006（ NCT01866319）是一项开放标签、多中心、随机对照的3期研究，将834名晚期黑色素瘤患者按1:1:1的比例分配到每2周或每3周接受帕博利珠单抗Pembrolizumab（剂量为每公斤体重10毫克），或每3周接受4个剂量的伊匹单抗ipilimumab（剂量为每公斤3毫克）。主要终点是无进展和总生存期。

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结果显示，估计6个月的无进展生存率，每2周一次的帕博利珠单抗为47.3%，每3周一次的帕博利珠单抗为46.4%，而伊匹单抗为26.5%。估计的12个月生存率分别为74.1%、68.4%和58.2%。与伊匹单抗（11.9%）相比，每2周（33.7%）和每3周（32.9%）使用帕博利珠单抗的反应率有所提高（两个比较的P<0.001）。在7.9个月的中位随访后，分别有89.4%、96.7%和87.9%的患者持续获得了反应。两组帕博利珠单抗的疗效相似。

3至5级严重程度的治疗相关不良事件发生率在帕博利珠单抗组（13.3%和10.1%）比伊匹单抗组（19.9%）低。

结论，抗PD-1抗体帕博利珠单抗延长了晚期黑色素瘤患者的无进展生存期和总生存期，并且比伊匹单抗的高等级毒性要小。

参考文献

Robert C, Schachter J, Long GV, Arance A, Grob JJ, Mortier L, Daud A, Carlino MS, McNeil C, Lotem M, Larkin J, Lorigan P, Neyns B, Blank CU, Hamid O, Mateus C, Shapira-Frommer R, Kosh M, Zhou H, Ibrahim N, Ebbinghaus S, Ribas A; KEYNOTE-006 investigators. Pembrolizumab versus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2015 Jun 25;372(26):2521-32. doi: 10.1056/NEJMoa1503093. Epub 2015 Apr 19. PMID: 25891173.