onclive2025年10月10日的新闻报道，根据2/3期ENRICH试验(欧洲临床试验数据库编号：EudraCT2015–000832–13)的主要结果，对于60岁及以上的初治套细胞淋巴瘤患者，一线使用伊布替尼联合利妥昔单抗，其无进展生存期(PFS)疗效优于标准化学免疫治疗。

值得注意的是，在大多数预先设定的亚组中，伊布替尼联合利妥昔单抗相较于化学免疫治疗的无进展生存期(PFS)获益具有一致性，但母细胞样变型患者除外——该亚组中观察到化学免疫治疗更具优势的趋势(HR=2.33；95%置信区间：0.83-6.52)。

专家观点

该研究主要作者、医学学士兼哲学博士David J Lewis及其同事在论文中解释道：“(伊布替尼联合利妥昔单抗方案)与利妥昔单抗联合苯达莫司汀亚组的疗效大致相当。对于不适合接受强化治疗方案的老年患者，伊布替尼联合利妥昔单抗应被视为一种新的标准治疗选择。”Lewis目前担任英国国民医疗服务体系(NHS)普利茅斯大学医院信托基金的血液科顾问医生。

ENRICH试验的设计方案

ENRICH试验是一项国际多中心、随机、开放标签的2/3期优效性试验，旨在评估对于老年初治套细胞淋巴瘤(MCL)患者，伊布替尼联合利妥昔单抗是否比标准一线化学免疫治疗产生更优的疗效。

患者类型

该试验纳入了60岁及以上、未经治疗、Ann Arbor分期为II-IV期、东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0-2分的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。试验在英国、瑞典、挪威、芬兰和丹麦的66个研究中心开展，参与者按1:1的比例随机分配至两组：一组接受研究者选择的R-CHOP方案或利妥昔单抗联合苯达莫司汀方案(对照组)，另一组接受伊布替尼联合利妥昔单抗方案(试验组)。患者根据研究者随机化前选择的化学免疫治疗方案进行分层。

治疗方案设计

试验组患者接受口服伊布替尼治疗，每日剂量为560mg，同时联合静脉注射利妥昔单抗，剂量为375mg/m²，于每个治疗周期的第1天给药。治疗周期安排与所选化学免疫治疗方案一致：若对照方案为R-CHOP，则每21天为一个周期；若对照方案为利妥昔单抗联合苯达莫司汀，则每28天为一个周期。

对照组患者的治疗方案如下：

R-CHOP方案：每个21天周期的第1天，静脉给予环磷酰胺750mg/m²、阿霉素50mg/m²、长春新碱1.4mg/m²；同时在每个周期的第1-5天，口服泼尼松龙100mg。

利妥昔单抗联合苯达莫司汀方案：每个28天周期的第1-2天，静脉给予苯达莫司汀90mg/m²；第1天静脉给予利妥昔单抗375mg/m²。

诱导治疗结束后，两组中达到治疗应答的患者均符合接受利妥昔单抗维持治疗的条件，维持治疗为每8周给药一次，持续2年。试验组患者则继续服用伊布替尼，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。

该研究的主要终点是意向治疗人群中经研究者评估的无进展生存期(PFS)，次要终点包括总生存期(OS)、总缓解率(ORR)和安全性结局。