在使用伊布替尼时，患者和医生应仔细阅读本说明书，了解药物的适应症、用法用量和注意事项。患者应按照医生的指导正确用药，避免自行增减剂量或更改用药方案。
(一)适应症
1.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
伊布替尼适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者的治疗。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤伴17p缺失
伊布替尼适用于17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗。
3.华氏巨球蛋白血症
伊布替尼适用于治疗成人华氏巨球蛋白血症(WM)。
4.慢性移植物抗宿主病
伊布替尼适用于1岁及以上的成人和儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者在一种或多种全身治疗失败后的治疗。
伊布替尼
(二)推荐剂量
(1)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症
①对于CLL/SLL和WM，伊布替尼的推荐剂量为420mg，每日一次，直至疾病进展或不可接受的毒性。
②对于CLL/SLL，伊布替尼可以作为单药给药，与利妥昔单抗或奥妥珠单抗合用，或与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)合用。
③对于WM，伊布替尼可以单独给药或与利妥昔单抗联合给药。
④当伊布替尼与利妥昔单抗或奥妥珠单抗联合使用时，考虑在同一天给予伊布替尼之前给予利妥昔单抗或奥妥珠单抗。
(2)慢性移植物抗宿主病(cGVHD)
对于12岁及以上cGVHD患者，伊布替尼的推荐剂量为420mg/天，每日一次，对于1岁至12岁以下cGVHD患者，伊布替尼的推荐剂量为240mg/㎡，每天一次(最高剂量为420mg)，直到cGVHD进展或者出现潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。当患者不再需要治疗cGVHD时，应根据患者个体的医学评估停用伊布替尼。
表1：1至12岁以下患者使用伊布替尼胶囊/片剂或口服混悬液时，基于体表面积(BSA)的推荐剂量。
(三)适用人群
成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。
(四)禁忌症
尚不明确。
(五)副作用
1.B细胞恶性肿瘤患者：最常见(≥30%)的不良反应是血小板减少、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血、瘀伤和恶心。
2.成人或儿童cGVHD患者：最常见(≥20%)的不良反应是疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。
(六)注意事项
1.出血
2.传染病
3.心律失常、心力衰竭和猝死
4.高血压
5.血细胞减少
6.第二原发恶性肿瘤
7.肿瘤溶解综合征
8.胚胎-胎儿毒性
(七)药物相互作用
1.CYP3A抑制剂
(1)伊布替尼与强效或中度CYP3A抑制剂合用可能会增加伊布替尼的血药浓度，从而增加药物相关毒性的风险。当与泊沙康唑、伏立康唑和中度CYP3A抑制剂合用时，建议调整伊布替尼的剂量。
(2)在使用伊布替尼期间，避免同时使用其他强效CYP3A抑制剂。如果只是短期使用(如7天或更短的抗感染)其他强效CYP3A抑制剂，则在用药期间需中断伊布替尼。
(3)由于葡萄柚和塞维利亚橙子中含有强或中度CYP3A抑制剂，因此在伊布替尼治疗期间避免进食。
2.CYP3A诱导剂
伊布替尼与强CYP3A诱导剂合用可降低伊布替尼浓度。避免与强效CYP3A诱导剂同时给药。
(八)储存条件
1.胶囊：储存瓶在室温20°C至25°C，允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中，需保留在原包装中直到分配。
2.片剂：将片剂保存在原包装中，室温为20°C至25°C，允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。
3.悬浮液：将口服悬浮液瓶保存在2°C至25°C，不要冷冻。在原始密封容器中分配。如果纸箱封条破损或缺失，请勿使用。首次开瓶后60天内未使用的伊布替尼口服混悬液应丢弃。
【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。
