伊布替尼(Imbruvica)的用法用量

在使用伊布替尼时，患者和医生都需要严格遵循其规定的用法用量，确保药物发挥最大的疗效，同时降低潜在的风险。

伊布替尼的用法用量

1.推荐剂量

(1)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症

①对于CLL/SLL和WM，伊布替尼的推荐剂量为420mg，每日一次，直至疾病进展或不可接受的毒性。

②对于CLL/SLL，伊布替尼可以作为单药给药，与利妥昔单抗或奥妥珠单抗合用，或与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)合用。

③对于WM，伊布替尼可以单独给药或与利妥昔单抗联合给药。

④当伊布替尼与利妥昔单抗或奥妥珠单抗联合使用时，考虑在同一天给予伊布替尼之前给予利妥昔单抗或奥妥珠单抗。

(2)慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

对于12岁及以上cGVHD患者，伊布替尼的推荐剂量为420mg/天，每日一次，对于1岁至12岁以下cGVHD患者，伊布替尼的推荐剂量为240mg/㎡，每天一次(最高剂量为420mg)，直到cGVHD进展或者出现潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。当患者不再需要治疗cGVHD时，应根据患者个体的医学评估停用伊布替尼。

表1：1至12岁以下患者使用伊布替尼胶囊/片剂或口服混悬液时，基于体表面积(BSA)的推荐剂量。

2.用药管理

①建议每天在大约同一时间服用伊布替尼。服用时将片剂或胶囊与一杯水一起吞下。请勿打开、折断或咀嚼胶囊。不要切、压碎或咀嚼药片。

②按照使用说明了解伊布替尼口服混悬剂的进一步给药细节。

③如果某次的伊布替尼没有在规定的时间服用，可以在同一天尽快服用，并在第二天在正常的时间继续用药。不要服用额外剂量的伊布替尼来弥补错过的剂量。

3.不良反应的剂量调整

对于表2中列出的不良反应，需中断伊布替尼治疗。一旦不良反应改善到1级或恢复，则可以遵循推荐的剂量进行调整(见表2)。

表2：不良反应的推荐剂量调整

表3：基于BSA的推荐剂量调整，使用伊布替尼胶囊/片剂或口服混悬液。

4.CYP3A抑制剂使用的剂量调整

建议的剂量修改如下表。停用CYP3A抑制剂后，恢复原剂量的伊布替尼。

表4：CYP3A抑制剂的推荐剂量修改

5.用于肝损害的剂量调整

(1)成年b细胞恶性肿瘤患者

轻度肝功能损害(ChildPughA级)患者的推荐剂量为每日140mg，中度肝功能损害(ChildPughB级)患者推荐剂量为70mg/天，严重肝功能损害(Child-PughclassC)患者应避免使用伊布替尼。

(2)cGVHD患者

①对于总胆红素水平>1.5-3倍正常值(ULN)的12岁及以上患者，推荐剂量为每日140mg(除非是非肝源性或吉尔伯特综合征)。

②对于1至12岁以下总胆红素水平>1.5至3倍ULN的患者(除非是非肝源性或吉尔伯特综合征)，推荐剂量为每日80mg/m2。

③总胆红素水平>3倍ULN的患者避免使用伊布替尼(除非是非肝源性或吉尔伯特综合征)。