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   伊布替尼(Imbruvica)的用法用量
赵药师
发布日期:2024-03-18 17:30:24
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在使用伊布替尼时,患者和医生都需要严格遵循其规定的用法用量,确保药物发挥最大的疗效,同时降低潜在的风险。

伊布替尼的用法用量

1.推荐剂量

(1)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症

①对于CLL/SLL和WM,伊布替尼的推荐剂量为420mg,每日一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。

②对于CLL/SLL,伊布替尼可以作为单药给药,与利妥昔单抗或奥妥珠单抗合用,或与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)合用。

③对于WM,伊布替尼可以单独给药或与利妥昔单抗联合给药。

④当伊布替尼与利妥昔单抗或奥妥珠单抗联合使用时,考虑在同一天给予伊布替尼之前给予利妥昔单抗或奥妥珠单抗。

(2)慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

对于12岁及以上cGVHD患者,伊布替尼的推荐剂量为420mg/天,每日一次,对于1岁至12岁以下cGVHD患者,伊布替尼的推荐剂量为240mg/㎡,每天一次(最高剂量为420mg),直到cGVHD进展或者出现潜在恶性肿瘤复发或不可接受的毒性。当患者不再需要治疗cGVHD时,应根据患者个体的医学评估停用伊布替尼。

表1:1至12岁以下患者使用伊布替尼胶囊/片剂或口服混悬液时,基于体表面积(BSA)的推荐剂量。

1.1(1).png

2.用药管理

①建议每天在大约同一时间服用伊布替尼。服用时将片剂或胶囊与一杯水一起吞下。请勿打开、折断或咀嚼胶囊。不要切、压碎或咀嚼药片。

②按照使用说明了解伊布替尼口服混悬剂的进一步给药细节。

③如果某次的伊布替尼没有在规定的时间服用,可以在同一天尽快服用,并在第二天在正常的时间继续用药。不要服用额外剂量的伊布替尼来弥补错过的剂量。

3.不良反应的剂量调整

对于表2中列出的不良反应,需中断伊布替尼治疗。一旦不良反应改善到1级或恢复,则可以遵循推荐的剂量进行调整(见表2)。

表2:不良反应的推荐剂量调整

2.1(1).png

表3:基于BSA的推荐剂量调整,使用伊布替尼胶囊/片剂或口服混悬液。

3.1(1).png

4.CYP3A抑制剂使用的剂量调整

建议的剂量修改如下表。停用CYP3A抑制剂后,恢复原剂量的伊布替尼。

表4:CYP3A抑制剂的推荐剂量修改

4.1(1).png

5.1(1).png

5.用于肝损害的剂量调整

(1)成年b细胞恶性肿瘤患者

轻度肝功能损害(ChildPughA级)患者的推荐剂量为每日140mg,中度肝功能损害(ChildPughB级)患者推荐剂量为70mg/天,严重肝功能损害(Child-PughclassC)患者应避免使用伊布替尼。

(2)cGVHD患者

①对于总胆红素水平>1.5-3倍正常值(ULN)的12岁及以上患者,推荐剂量为每日140mg(除非是非肝源性或吉尔伯特综合征)。

②对于1至12岁以下总胆红素水平>1.5至3倍ULN的患者(除非是非肝源性或吉尔伯特综合征),推荐剂量为每日80mg/m2。

③总胆红素水平>3倍ULN的患者避免使用伊布替尼(除非是非肝源性或吉尔伯特综合征)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205552

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