妊娠期女性患者
埃万妥单抗( amivantamab、Amivantamab-vmjw、Rybrevant)是一种靶向双特异性受体的治疗肺癌的冻干粉注射剂,目前仍缺乏埃万妥单抗治疗妊娠期女性的研究数据,但基于该药的作用机制及在动物模型中的结果,孕妇接受埃万妥单抗治疗,可能会导致胎儿损害。
动物模型中,表皮生长因子受体(EGFR)的破坏或耗竭,会造成胚胎-胎儿发育受损,会对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育产生影响,而EGFR或MET信号转导缺失会导致动物胚胎死亡、畸形和出生后夭折,因此需告知孕妇该药对胎儿存在潜在风险。
此外,在开始埃万妥单抗治疗前,需验证具有生育能力的女性患者是否处于妊娠状态,妊娠期女性禁用该药,且符合治疗条件的患者在埃万妥单抗治疗期间和末次给药后3个月内,需采取有效的避孕措施。
儿童患者
尚未明确该药在儿童患者中的安全性和疗效。
老年患者
在一项接受埃万妥单抗治疗的临床试验中,129例患者中,有41%年龄为65岁或以上,其中9%的患者年龄超过75岁,在≥65岁患者和相对年轻的患者之间未观察到安全性或疗效存在明显差异。
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