埃万妥单抗在特定人群中的使用

埃万妥单抗禁止用于妊娠期女性,其治疗老年患者和年轻患者的疗效和安全性无明显差异,尚未在儿童患者中开展研究。

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郭米乐
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中西医临床专业 肿瘤免疫治疗及分子靶向治疗

妊娠期女性患者

埃万妥单抗( amivantamab、Amivantamab-vmjw、Rybrevant)是一种靶向双特异性受体的治疗肺癌的冻干粉注射剂,目前仍缺乏埃万妥单抗治疗妊娠期女性的研究数据,但基于该药的作用机制及在动物模型中的结果,孕妇接受埃万妥单抗治疗,可能会导致胎儿损害。

动物模型中,表皮生长因子受体(EGFR)的破坏或耗竭会造成胚胎-胎儿发育受损,会对胎盘、肺、心脏、皮肤和神经发育产生影响,而EGFR或MET信号转导缺失会导致动物胚胎死亡、畸形和出生后夭折,因此需告知孕妇该药对胎儿存在潜在风险。

此外,在开始埃万妥单抗治疗前,需验证具有生育能力的女性患者是否处于妊娠状态,妊娠期女性禁用该药,且符合治疗条件的患者在埃万妥单抗治疗期间和末次给药后3个月内,需采取有效的避孕措施。

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儿童患者

尚未明确该药在儿童患者中的安全性和疗效。

老年患者

在一项接受埃万妥单抗治疗的临床试验中,129例患者中,有41%年龄为65岁或以上,其中9%的患者年龄超过75岁,在≥65岁患者和相对年轻的患者之间未观察到安全性或疗效存在明显差异

注:本文仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。转载请注明出处。

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发布时间: 2022-06-21 14:05:42
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