埃万妥单抗( amivantamab、Amivantamab-vmjw、Rybrevant)是由美国强生公司旗下的Janssen制药公司开发的冻干粉注射剂,目前尚未纳入国家医保范围,其规格为350mg或7ml,药队长售价为25000元,美国杨森公司出厂的埃万妥单抗价格为35625元,患者可根据需求,登录药队长官网咨询,享受便捷的海外购药服务。
埃万妥单抗是一种双特异性受体,靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质-上皮细胞转化因子(MET)受体。在体外和体内研究中,埃万妥单抗通过阻断配体结合,来破坏EGFR和MET信号的传导功能。
在外显子20插入突变模型中,该药可破坏EGFR和MET的降解,分别通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)和胞啃机制被免疫效应细胞破坏,如自然杀伤细胞和巨噬细胞,且肿瘤细胞表面存在的EGFR和MET也可靶向这些细胞。
埃万妥单抗适用于治疗在铂类药物化疗期间或之后疾病发生进展,且经FDA批准的检测方法,检测到表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
1、用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变,其疾病在铂类化疗或化疗后进展。
2、肿瘤或血浆标本中存在EGFR第20外显子插入突变的患者
客观缓解率(ORR)为40%——FDA埃万妥珠单抗说明书临床试验说明