EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌用药国内需求大
EGFR ex20ins突变虽然占比不高,但在中国这样一个人口基数大的肺癌群体中,患者的用药需求是非常多的。目前,美国药监局已经批准了埃万妥单抗和莫博替尼(TAK-788)用于治疗含铂化疗治疗期间或之后进展的EGFR ex20ins局部晚期或转移性NSCLC。
埃万妥单抗和莫博替尼临床研究疗效相当
CHRYSALIS研究[2]中,后线接受埃万妥单抗治疗的EGFR ex20ins患者经独立评审委员会评估的客观缓解率达到了40%,研究者评估的客观缓解率为36%,中位无进展生存时间(PFS)也达到了8.3个月,中位总生存期(OS)达到了22.8个月。
莫博替尼临床研究[3]公布的IRC评估的客观缓解率为28.1%,研究者评估的客观缓解率也达到了35%,中位无进展生存时间为7.3个月,中位总生存期为20.2个月。
从疗效上看两者是相当的。
埃万妥单抗和莫博替尼的区别
1、这两个药物,一个是EGFR和MET的双抗,另一个是小分子口服药,在服药的方便性上,莫博替尼拥有更好的便利性。
2、埃万妥单抗因为需要静脉注射,其主要的不良反应就是输液反应,第一次用药还是有一定风险,未来可能会对临床用药有一定限制。
莫博替尼国内即将上市
无论如何,埃万妥单抗和莫博替尼已经在国外获批上市,很高兴看到莫博替尼即将在中国上市,这将给中国EGFR ex20ins突变NSCLC带来更多选择,惠及更多肺癌患者。
莫博替尼研究结果
国内EGFR突变肺癌正在进行的其他药物研究
国内的研究总体分为几大类:
1、国产EGFR/MET双抗在进行的研究
2、单抗类联合奥希替尼的相关研究
3、伏美替尼3倍剂量研究
4、国产DZD9008的研究等等
未来EGFR ex20ins突变靶点的药物会有更多的选择。但是离我们最近的还是莫博替尼,其上市后将解决很多我们临床上的用药需求,而且基于它是一个口服药物,对于医生和患者而言都非常便利。
参考文献
1. Shi C, et al. Real-world clinical treatment outcomes in Chinese non-small cell lung cancer with EGFR exon 20 insertion mutations. Front Oncol. 2021; 11:636632. doi: 10.3389/fonc.2021.636632. eCollection 2021.
2. Park K, et al. Amivantamab in EGFR Exon 20 Insertion-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer Progressing on Platinum Chemotherapy: Initial Results From the CHRYSALIS Phase I Study. J Clin Oncol. 2021; 39(30): 3391-3402. doi: 10.1200/JCO.21.00662. Epub 2021 Aug 2.
3. S.S.Ramalingam, et al. Phase I/II study of mobocertinib in EGFR exon 20 insertion (ex20ins) + metastatic NSCLC (mNSCLC): Updated results from platinum-pretreated patients (PPP). ESMO 2022. 988P