埃万妥单抗对肺癌有效吗？

埃万妥单抗对肺癌有效吗

埃万妥单抗对肺癌是有效的，可以用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体（EGFR）基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。埃万妥单抗是由美国强生公司旗下的Janssen（杨森）制药公司开发的冻干粉注射剂，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，治疗肺癌疗效显著。

埃万妥单抗对肺癌的试验效果

埃万妥单抗是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，与每个受体的细胞外结构域结合，绕过了酪氨酸激酶抑制剂结合部位的抗性。

CHRYSALIS（NCT02609776）是一项I期、开放标签、剂量递增和剂量扩展研究，其中包括EGFR Exon20ins NSCLC人群。主要终点是剂量限制性毒性和总反应率。试验报告了铂金治疗后的EGFR Exon20ins NSCLC人群的研究结果，其治疗的II期剂量为1,050mg 埃万妥单抗（1,400mg，≥80kg），前4周每周一次，从第5周开始每2周一次。

埃万妥单抗 美国杨森350mg/7ml

结果，在疗效人群中（n = 81人），中位年龄为62岁；40名患者（49%）是亚洲人，以前的治疗方法的中位数为2种。埃万妥单抗总反应率为40%，包括三个完全反应，中位反应时间为11.1个月。中位无进展生存期为8.3个月。

在安全人群中（n = 114人），最常见的不良事件是98名患者（86%）出现皮疹，75名（66%）出现输液相关反应，51名（45%）出现骨刺。最常见的3-4级不良事件是6名患者（5%）的低钾血症，以及皮疹、肺栓塞、腹泻和中性粒细胞减少各4起（4%）。13%和4%的患者报告了与治疗有关的剂量减少和停药。

结论：埃万妥单抗通过其新的作用机制，在铂类化疗进展后的EGFR Exon20ins突变患者中产生了强大而持久的反应，并具有可容忍的安全性。

参考文献

Park K, Haura EB, Leighl NB, Mitchell P, Shu CA, Girard N, Viteri S, Han JY, Kim SW, Lee CK, Sabari JK, Spira AI, Yang TY, Kim DW, Lee KH, Sanborn RE, Trigo J, Goto K, Lee JS, Yang JC, Govindan R, Bauml JM, Garrido P, Krebs MG, Reckamp KL, Xie J, Curtin JC, Haddish-Berhane N, Roshak A, Millington D, Lorenzini P, Thayu M, Knoblauch RE, Cho BC. Amivantamab in EGFR Exon 20 Insertion-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer Progressing on Platinum Chemotherapy: Initial Results From the CHRYSALIS Phase I Study. J Clin Oncol. 2021 Oct 20;39(30):3391-3402. doi: 10.1200/JCO.21.00662. Epub 2021 Aug 2. PMID: 34339292; PMCID: PMC8791812.