新上市
   阿扎胞苷片的适应症及用法用量
赵药师
发布日期:2023-08-18 09:53:37
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规格

片剂,包含2种规格:(1)200 mg,粉红色椭圆形薄膜包衣片剂;(2)300 mg,棕色椭圆形薄膜包衣片剂。

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适应症

用于继续治疗经强化诱导化疗后首次获得完全缓解或完全缓解伴不完全血细胞计数恢复且无法完成强化治疗的急性髓系白血病成人患者。

用法用量

不要用阿扎胞苷片代替静脉或皮下注射的阿扎胞苷。阿扎胞苷片的适应症和给药方案不同于静脉或皮下注射阿扎胞苷 。

阿扎胞苷片的推荐剂量为每日一次,每次300 mg,饭前或饭后服用,每个28天周期的第1-14天服用,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

在前2个周期每次服用阿扎胞苷片前30分钟服用止吐药。如果没有恶心和呕吐的症状出现,则在2个周期后可省略止吐预防。

如果在一个周期的第1天,中性粒细胞绝对计数(ANC)小于0.5 Gi/L,则不要服用阿扎胞苷片。推迟周期,直到ANC达到0.5 Gi /L或更大。

整个吞咽片剂。不要切割、压碎或咀嚼药片。

每天大约在同一时间服用一剂。

如果忘记服药,或没有在正常时间服用,请在同一天尽快服用,并在第二天恢复正常计划。不要在同一天服用两剂。

特定人群的使用

孕期

阿扎胞苷片具有胚胎-胎儿毒性,有可能会对胎儿造成伤害,建议有生育计划的女性在治疗前告知是否怀孕。并且在治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内采取有效的避孕措施。

哺乳期

试验结果显示可能会对母乳喂养的孩子造成伤害,建议哺乳期患者在使用ONUREG治疗期间以及最后一次给药后1周内不进行母乳喂养。

儿童患者

阿扎胞苷片在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214120

阿扎胞苷片

适用于继续治疗在强化诱导化疗后获得首次完全缓解(CR)或完全缓解但血细胞不完全恢复(CRi)的并且不能完成强化治疗的成人急性骨髓性白血病患者

药品价格
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