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洛拉替尼

$drugs['manufacturersinfo']['name'].jpg 美国辉瑞

三代ALK抑制剂,用于肺癌淋巴瘤,改善无进展生存

  • 别名:
    劳拉替尼、Lorlatinib、Lorbrena、博瑞纳
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  • 剂型:
    片剂
  • 规格:
    100mg*30片/25mg*30
  • 有效期:
    24个月
  • 上市时间:
    2019年3月

1.推荐剂量

(1)推荐剂量为口服100mg,每日一次,伴食或不伴食,直到疾病进展或不可接受的毒性

(2)整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片,如果药片破碎、开裂或不完整,请不要服用

(3)每天同一时间服用本品,如果漏服了一剂药,就服用漏服的剂量,除非下一次服药时间在4小时内,不要同时服用两剂,以弥补漏服的剂量

(4)如果服用本品后出现呕吐,不要服用额外剂量,但要继续服用下一剂量

2.剂量调整

1.建议减少剂量如下:

(1)首次减量:75 mg口服,每日1次

(2)第二次减量:50mg口服,每日1次

(3)不能耐受50毫克口服每日一次的患者,永久停用

2.推荐的不良反应剂量修改

表1:不同不良反应推荐剂量调整

不良反应

剂量调整

中枢神经系统效应

1级

继续服用相同剂量或暂停用药,直到恢复到基线后恢复相同剂量或减少后剂量(参考1.)。

2级或3级

暂停用药直至该不良反应恢复到0级或1级,恢复到减少后剂量(参考1.)。

4级

永久停药

高血脂

4级高胆固醇血症或4级高甘油三酯血症

直到高胆固醇/或高胆固醇血症和高甘油三酯血症恢复到小于或等于2级后可恢复原剂量。
如果严重的高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症复发,恢复减少后的剂量(参考1.)。

房室(AV)阻滞

二级房室传导阻滞

暂停用药直到PR间隔小于200 ms,恢复到减少后剂量(参考1.)。

首次出现完全的房室传导阻滞

暂停用药,直到放置起搏器或PR间隔小于200 ms。
如果放置了起搏器,则恢复原剂量。
如果没有放置起搏器,恢复到减少后剂量(参考1.)。

复发性完全房室传导阻滞

放置心脏起搏器或永久停药。

间质性肺疾病(ILD)/肺炎

任何级别ILD/肺炎

永久停药

高血压

三级(收缩压≥160 mmHg或舒张压≥于100 mmHg;
有医疗干预;
使用超过一种抗高血压药物,或比以前使用的更强化的治疗)

停用本药,直到高血压恢复到1级或以下(收缩压小于140 mmHg,舒张压小于90 mmHg),然后恢复使用原有剂量本药。
如果3级高血压复发,暂停用药直到恢复到1级或更低,并以降低剂量(参考表1.)恢复。
如果不能通过最佳的医疗管理实现充分的高血压控制,永久停药。

4级(危及生命,需要紧急干预)

暂停用药直到高血压恢复到1级或更低,恢复降低后剂量(参考表1.)或永久停药。
如果4级高血压复发,永久停药。

高血糖

3级(大于250mg /dL),有最佳的抗高血糖治疗或4级

暂停用药直到高血糖得到充分控制,在下一个较低剂量时(参考表1.)恢复用药。
如果不能通过最佳的医疗管理实现适当的高血糖控制,永久停药。

其他不良反应

1级或2级

继续服用原剂量或减少剂量(参考表1.)的本药。

3级或4级

暂停用药,直到症状缓解到≤2级或基线,恢复到减少后剂量(参考表1.)。

分级基于美国国家癌症研究所(NCI)不良事件通用术语标准(CTCAE) 4.03版

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