Rx
洛拉替尼
别称:劳拉替尼、Lorlatinib、Lorbrena、博瑞纳

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1.中枢神经系统(CNS)影响

接受本品治疗的患者可能会出现广泛的中枢神经系统(CNS)效应,包括癫痫发作、精神病影响以及认知功能、情绪(包括自杀意念)、言语、精神状态和睡眠的变化,应根据严重程度停止并恢复相同剂量或减少剂量,或永久停药

2.高脂血症

在开始服用本品前后1个月和2个月以及此后定期监测血清胆固醇和甘油三酯,根据严重程度,调整剂量

3.房室传导阻滞

接受本品治疗的患者可能出现PR间期延长和房室传导阻滞,在开始使用本品前监测ECG,之后定期监测,对于接受起搏器安置的患者,视情况调整剂量,无起搏器的患者如复发应永久停药

4.间质性肺病/肺炎

对疑似ILD/肺炎的患者立即停药,任何严重程度的治疗相关ILD/肺炎永久停药

5.高血压

服用本品的患者可能发生高血压,在开始使用本品之前应控制血压,治疗2周后,至少每月监测一次血压,根据严重程度,调整剂量或永久停用

6.高血糖

服用本品的患者可能出现高血糖,在开始服用本品前应评估空腹血糖,并在此后定期监测,根据严重程度,调整剂量或永久停用

7.胚胎-胎儿毒性

可造成胎儿伤害,告知女性生殖潜力和胎儿的潜在风险,建议有生殖潜力的男性和女性使用有效的非激素避孕方法

(以上参考自FDA美国药监局英文说明书2021.05)

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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