CSCO指南重磅更新！洛拉替尼纳入非小细胞肺癌一线治疗推荐

1.非小细胞肺癌

肺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤，是我国城镇人群因恶性肿瘤死亡的第一大原因。非小细胞肺癌（NSCLC）包括鳞癌、腺癌、大细胞癌等，在肿瘤细胞增殖、增殖和迁移等方面均表现出比小细胞癌更缓慢的特点。非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌总数的80%，其中75%的病人在被确诊时已经是中晚期，5年的生存率非常低。

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研究表明，环境因素常常是导致非小细胞肺癌发生的始动因素，其主要包括机体的自身因素（如人体的遗传、免疫等），年龄因素（如年龄的增长），以及遗传与免疫等多个方面。同时，机体的年龄、遗传和免疫状况也与非小细胞肺癌发病有着密切关系。另外，吸烟也是导致非小细胞肺癌发生的主要原因之一。此外，职业性有害物质（如石棉）等也可能对非小细胞肺癌的发生起到一定的促进作用。

2.2023 CSCO 肿瘤指南会举办非小细胞肺癌专场

指南会的第二天迎来了非小细胞肺癌专场，来自中国医学科学院肿瘤医院 段建春教授以及来自同济大学附属上海市肺科医院 任胜祥教授等对《2023CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》更新内容进行了详细讲解，主要分为早期及驱动基因阳性非小细胞肺癌（NSCLC）临床诊疗进展、局部晚期及驱动基因阴性非小细胞肺癌临床诊疗进展。

中国医学科学院肿瘤医院 段建春教授（图片来自指南会议直播）

中国医学科学院肿瘤医院 段建春教授在会议中对早期及驱动基因阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的临床诊疗进展进行了讲解。其中值得注意的是，大家所熟知的洛拉替尼，被纳入了ALK融合阳性肺癌的一线治疗推荐。

洛拉替尼被纳入ALK融合阳性非小细胞肺癌一线治疗推荐药物（图片来自会议直播）

3.ALK融合阳性非小细胞肺癌

肺癌的发病与基因突变密切相关，ALK融合基因正是非小细胞肺癌的致癌驱动基因之一。在中国非小细胞肺癌患者中，ALK阳性的患者约占3%-11%，这类患者多数比较年轻，中位年龄要比其他类型的肺癌患者小十岁左右，而且晚期ALK阳性患者通常伴有脑转移，生存期较短，治疗难度更大。 虽然这种突变比较少见而且凶险，但ALK阳性患者可以说是不幸中的万幸，因为ALK 基因变异也被称为“钻石突变”，研究发现具有该突变的肺癌使用靶向药物后疗效往往都比较好。而洛拉替尼正是第三代ALK抑制剂。

4.“传奇抗癌药”？——洛拉替尼

洛拉替尼是国内第一款获批的三代ALK抑制剂，在美国被称为“传奇抗癌药”。

是国内第一款获批的三代ALK抑制剂。相比第一、二代抑制剂，洛拉替尼的优势在于以下几点：

(1)全身疗效更好，是一代ALK抑制剂的3~4倍;

(2)可以克服一、二代ALK抑制剂治疗后产生的耐药突变;

(3)可以透过血脑屏障，对存在脑转移的患者疗效更优。

洛拉替尼药品图

洛拉替尼此次能被纳入一线治疗行列，显而易见得益于其良好的安全性和客观的疗效，下面请跟随小编一起来看看，这洛拉替尼的疗效，究竟有多好呢？

2022年4月12日，辉瑞制药在2022美国癌症研究协会年会(AACR)上公布了3期CROWN试验的最新进展。这是该研究结果的第二次更新，继上次获得突破性成果之后，研究人员对参与试验的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者进行了长达3年的随访，劳拉替尼在其一线治疗中依旧发挥出色。

中位随访3年后的分析结果显示，与克唑替尼相比，劳拉替尼治疗的患者继续在无进展生存期(PFS)，也就是试验的主要终点方面表现出显著改善，具体数据如下：

截止随访时，劳拉替尼组的3年无进展生存率为64%，基线时伴脑转移患者的3年无进展生存率为50.3%，中位无进展生存期已经超过36.7个月，并且仍未达到终点；而克唑替尼组的3年无进展生存率仅为19%。

这个结果非常令人惊喜，因为在其他ALK抑制剂中，3年无进展生存率表现比较优异的阿来替尼和布格替尼也仅为40%左右，劳拉替尼是目前唯一一个超过60%的。

此外，从无进展生存期的变化曲线上来看，劳拉替尼组也未见明显的下降趋势。专家预测，最终劳拉替尼组的无进展生存期可能会超过50个月。

无进展生存率卡普兰-梅尔曲线（图片来自FDA英文说明书）

此外，劳拉替尼还在客观缓解和颅内缓解方面继续发挥了优势：

在基线时存在可测量脑转移的患者中，劳拉替尼的客观缓解率为83.3%，而克唑替尼组仅为23%；两组的完全缓解率分别为72.2%和8%，差距十分明显。

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5.洛拉替尼已被纳入国内医保

洛拉替尼已经被CSCO纳入ALK融合阳性非小细胞一线治疗的推荐药物行列，这下可能会有患者关心了，洛拉替尼贵不贵？想用会不会用不起？小编在此告诉大家一个好消息：

2023年1月，三代ALK-TKI洛拉替尼纳被列入新版国家医保药品目录，这大大减轻了患者的用药经济负担，使得更多 ALK阳性患者能够用得起这种新药，从而获得更好的治疗效果，改善患者的生活质量。

但需要在这里提醒大家的是，目前市面上假药层出不穷，请一定通过正规渠道购买洛拉替尼，不要盲目贪图便宜，避免因药物问题耽误治疗，影响身心健康。

6.结语

路虽远，行则将至；事虽难，做则必成。相信随着洛拉替尼纳入CSCO指南I级优选推荐和国内医保目录，非小细胞肺癌靶向治疗药物的可及性将大幅提高，定能惠及更多中国患者。