Rx
优赫得
别称:德曲妥珠单抗、德鲁替康、ENHERTU®、fam-trastuzumab deruxtecan-nxki、DS8201、T-DXd
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1.推荐剂量

⒈乳腺癌患者的推荐剂量为5.4 mg/kg,每3周(21天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

⒉肺癌患者的推荐剂量为5.4 mg/kg,每3周(以21天为周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

⒊胃癌患者的推荐剂量为6.4 mg/kg,每3周(以21天为周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

2.剂量调整

表1:剂量调整计划

剂量调整计划

乳腺癌和非小细胞肺癌NSCLC

胃癌

推荐的起始剂量

5.4毫克/千克

6.4毫克/千克

第一次剂量减少

4.4毫克/千克

5.4毫克/千克

第二次剂量减少

3.2毫克/千克

4.4毫克/千克

需要进一步减少剂量

停止治疗

停止治疗

表2:不良反应的剂量调整

不良反应

严重程度

相应调整

间质性肺病(ILD)/肺炎

无症状的ILD/肺炎(1级)

⒈中断治疗至0级,然后如果在发病之日起28天或更短的时间内解决,则维持剂量

⒉如果在发病日期起超过28天内解决,将剂量降低1水平(见表1)

⒊一旦怀疑是ILD/肺炎,立即考虑使用皮质类固醇治疗

有症状的ILD/肺炎(2级或以上)

⒈永久停止治疗

⒉一旦怀疑为ILD/肺炎,立即开始皮质类固醇治疗

嗜中性白血球减少症

3级(小于1.0至0.5×109/L)

中断剂量至2级或更低,然后维持剂量

4级(小于0.5×109/L)

⒈中断治疗,直到解决到2级或更低

⒉后将剂量减少一个水平(见表1)

发热性中性粒细胞减少

中性粒细胞绝对计数小于1.0 ×109/L,温度大于38.3°C或持续温度为38°C或大于1小时以上

⒈中断治疗,直到解决

⒉后将剂量减少一个水平(见表1)

血小板减少(症)

3级(血小板小于50-25 ×109/L)

⒈中断治疗,直到解决到1级或更低

⒉然后保持剂量。

4级(血小板小于25 ×109/L)

⒈中断治疗,直到解决到1级或更低

⒉后将剂量减少一个水平(见表1)

左心室功能障碍

LVEF大于45%,从基线绝对下降10%到20%

继续治疗

左心室功能障碍

LVEF40至45%

与基线的绝对下降小于10%

⒈中断治疗,在3周内重复LVEF评估,如果LVEF未从基线恢复到10%以内,则永久停止治疗

⒉如果LVEF从基线恢复到10%以内,则恢复相同剂量的LVEF治疗。

LVEF从基线下降为10%到20%

LVEF小于40%或与基线相比绝对下降大于20%

⒈中断治疗,3周内重复LVEF评估

⒉如果LVEF低于40%或与基线相比绝对下降大于20%,则永久性停药

有症状的充血性心力衰竭

永久停药

 注:LVEF为左心射血分数

①减少剂量后不要重新加重剂量。

②关于肝损伤及肾损伤患者的剂量调整暂无能参考的研究,但在治疗期间应密切监视肝肾功能。

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