适应症

静脉注射用ENHERTU®（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS8201）是一种HER2导向的抗体和拓扑异构酶抑制剂的结合物，适用于以下情况的治疗：

患有无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，他们在转移性环境中曾接受过两种或两种以上基于抗HER2的方案。

根据肿瘤反应率和反应持续时间，加速批准该适应症。继续批准该适应症可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

患有局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌的成年患者，他们之前接受过曲妥珠单抗为主的方案。

用法用量

不要用DS8201替代曲妥珠单抗或T-DM1（adotrastuzumab emtansine）。

仅用于静脉输液。不要以静脉推注或推注的方式给药。不要使用氯化钠注射液，USP。

DS8201治疗乳腺癌的推荐剂量为5.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

治疗胃癌的DS8201推荐剂量为6.4mg/kg，每3周（21天周期）静脉滴注一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

不良反应（ILD、中性粒细胞减少症、血小板减少症或左心室功能不全）的管理可能需要暂时中断、减少剂量或停用DS8201。

输液时间表：首次输液：输液超过90分钟；后续输注：如果之前的输注耐受性良好，则在30分钟以上给药；如果患者出现输液相关症状，减慢或中断输液速度；如果出现严重的输液反应，请永久停用DS8201。

剂量调整

不良反应的管理可能需要暂时中断、减少剂量或停止DS8201DE治疗。

在剂量减少后，不要再次增加DS8201剂量。

如果计划剂量延迟或错过，应该尽快给药，不要等到下一个计划周期。调整给药计划，使两次给药之间保持3周的间隔。按照患者在最近一次输液中耐受的剂量和速率进行输液。