瑞美吉泮在偏头痛的急性治疗时,≥1%的不良反应是恶心。瑞美吉泮在预防性治疗偶发性偏头痛时≥2%的不良反应,比安慰剂高出≥1%的不良反应是恶心、腹痛、消化不良。
一项随机、双盲、安慰剂对照试验(研究1)评估了瑞美吉泮用于成人偏头痛急性治疗的安全性,682名偏头痛患者接受了75 mg剂量的瑞美吉泮治疗。研究1中最常见的不良反应是恶心(接受瑞美吉泮的患者中2%,接受安慰剂的患者中0.4%)。
在一项随机、双盲、安慰剂对照、开放标签扩展试验(研究2)中,瑞美吉泮用于成人发作性偏头痛预防治疗的安全性已被证实。在研究2中,最常见的不良反应(发生在至少2%接受瑞美吉泮治疗的患者中,发生率至少比安慰剂高1%)是恶心(接受瑞美吉泮治疗的患者为2.7%,安慰剂治疗的患者为0.8%)和腹痛/消化不良(接受瑞美吉泮治疗的患者为2.4%,安慰剂治疗的患者为0.8%)。
在临床研究中,瑞美吉泮发生过包括呼吸困难和皮疹在内的过敏反应。过敏反应可在服药后几天发生,并已发生延迟严重过敏。如果过敏反应发生,应停止瑞美吉泮并启动适当的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212728
适用于成人先兆性偏头痛的急性治疗和发作性偏头痛的预防。