卢非酰胺(Banzel)中文说明书_卢非酰胺适应症_价格

商品名称

卢非酰胺(Banzel)

通用名称

卢非酰胺薄膜片、Rufinamid、Inovelon Eisai

英文名称

Rufinamide

其他别称

Banzel

生产厂家

日本卫材

适应症

适用于1岁及以上儿童和成人年龄依赖性癫痫性脑病(lenox-gastaut)综合征。

适应靶点

SCNA

主要成分

Rufinamide

剂型

片剂，口服剂

规格

日本卫材：100mg*100片,200mg*100片；德国卫材：200mg*50片,400mg*50片,40mg*460ml

适应人群

适用于1岁及以上儿童患者和成人年龄依赖性癫痫性脑病(lenox-gastaut)综合征相关癫痫发作的患者。

性状

片剂：为粉红色，薄膜包衣，椭圆形片剂，两面有分数，一面印有“262”。

口服液：是一种橙色液体，装在聚乙烯对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶中，该口服混悬液每瓶460ml。

用法用量

Lennox-Gastaut综合征患儿服用卢非酰胺的起始日推荐剂量约为10mg/kg，分两次平均给药。剂量应每隔一天增加约10mg/kg，直到达到45mg/kg的最大日剂量，最多不得超过3200mg，分两次平均给药。目前尚不清楚低于目标剂量的剂量是否有效...【详情】

不良反应

头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心(≥10%且大于安慰剂)。

注意事项

卢非酰胺的注意事项包括自杀行为与意念、中枢神经系统反应、QT间期缩短、多器官过敏/药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)、停用抗癫痫药物和癫痫持续状态、白血球减少症...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】卢非酰胺可能对胎儿造成伤害，需在医生指导下使用。

【哺乳期妇女】卢非酰胺可能对母乳喂养的儿童产生影响，哺乳期妇女需在医生指导下使用。

【儿童患者】在1至17岁的儿科患者中，安全性和有效性已得到证实。卢非酰胺在1岁至4岁以下儿童患者中的药代动力学与4岁以上儿童和成人相似，在1岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人患者】虽暂时没有确切的试验数据，但老年患者的剂量选择应谨慎。

【肾损害患者】严重肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的卢非酰胺药代动力学与健康受试者相似。应考虑调整透析患者的剂量。

【肝损伤患者】严重肝功能损害(Child-Pugh评分10-15)的患者不推荐使用卢非酰胺，在治疗轻度(Child-Pugh评分5-6)至中度(Child-Pugh评分7-9)肝功能损害患者时应谨慎。

禁忌症

家族性短QT综合征患者禁用卢非酰胺。

药物相互作用

卢非酰胺可能会与卡马西平、拉莫三嗪、苯巴比妥、苯妥英钠、托吡酯、丙戊酸、激素避孕药等药物发生相互作用，这些药物稳态平均浓度的群体药代动力学分析显示，典型卢非酰胺稳态浓度对其他抗癫痫药的药代动力学影响不大，但儿科患者发生药物相互作用的影响更大...【详情】

药物过量

过量用药暂时未发现重大体征或症状，无需医疗干预。

贮存方法

将片剂保存在25ºC，允许15-30ºC条件下运输。打开瓶盖后，请将瓶盖拧紧，防止受潮。将口服液保存温度同片剂，打开瓶盖后，请将瓶盖拧紧。

有效期

36个月

药代动力学

卢非酰胺的半衰期约为6-10小时。