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适用于1岁及以上儿童和成人年龄依赖性癫痫性脑病(lenox-gastaut)综合征。
片剂:为粉红色,薄膜包衣,椭圆形片剂,两面有分数,一面印有“262”。
口服液:是一种橙色液体,装在聚乙烯对苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶中,该口服混悬液每瓶460ml。
Lennox-Gastaut综合征患儿服用卢非酰胺的起始日推荐剂量约为10mg/kg,分两次平均给药。剂量应每隔一天增加约10mg/kg,直到达到45mg/kg的最大日剂量,最多不得超过3200mg,分两次平均给药。目前尚不清楚低于目标剂量的剂量是否有效...【详情】
头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心(≥10%且大于安慰剂)。
卢非酰胺的注意事项包括自杀行为与意念、中枢神经系统反应、QT间期缩短、多器官过敏/药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)、停用抗癫痫药物和癫痫持续状态、白血球减少症...【详情】
【孕妇】卢非酰胺可能对胎儿造成伤害,需在医生指导下使用。
【哺乳期妇女】卢非酰胺可能对母乳喂养的儿童产生影响,哺乳期妇女需在医生指导下使用。
【儿童患者】在1至17岁的儿科患者中,安全性和有效性已得到证实。卢非酰胺在1岁至4岁以下儿童患者中的药代动力学与4岁以上儿童和成人相似,在1岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
【老年人患者】虽暂时没有确切的试验数据,但老年患者的剂量选择应谨慎。
【肾损害患者】严重肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的卢非酰胺药代动力学与健康受试者相似。应考虑调整透析患者的剂量。
【肝损伤患者】严重肝功能损害(Child-Pugh评分10-15)的患者不推荐使用卢非酰胺,在治疗轻度(Child-Pugh评分5-6)至中度(Child-Pugh评分7-9)肝功能损害患者时应谨慎。
家族性短QT综合征患者禁用卢非酰胺。
卢非酰胺可能会与卡马西平、拉莫三嗪、苯巴比妥、苯妥英钠、托吡酯、丙戊酸、激素避孕药等药物发生相互作用,这些药物稳态平均浓度的群体药代动力学分析显示,典型卢非酰胺稳态浓度对其他抗癫痫药的药代动力学影响不大,但儿科患者发生药物相互作用的影响更大...【详情】