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苯巴那酯适用于治疗成人患者的部分性癫痫发作。
苯巴那酯片剂有以下强度、形状、颜色和片剂标记:
苯巴那酯每天口服一次,可与食物同服或不同服。表1包含了推荐的剂量和滴定,由于服用苯巴那酯可能发生严重的不良反应,所以使用量不应超过推荐的剂量和...【详情】
接受苯巴那酯治疗的患者最常见的不良反应包括嗜睡、头晕、疲劳、复视和头痛(苯巴那酯至少占10%,比安慰剂更频繁)。
嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)/多器官过敏、QT缩短、自杀行为和意念、神经系统不良反应...【详情】
【孕妇】关于孕妇使用苯巴那酯的发育风险尚无充分的数据。
【哺乳期妇女】尚无关于母乳中是否存在苯巴那酯以及对母乳喂养婴儿的影响或该药物对产奶量的影响的数据。
【有生殖潜力的女性和男性】具有生育能力的女性在使用口服避孕药的同时,应使用额外的或替代的非激素避孕措施。
【儿科】儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
【老年人】苯巴那酯的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者,以确定苯巴那酯在老年人群中的安全性和有效性。一般而言,老年人剂量的选择应谨慎,通常从剂量范围的低端开始,这反映了肝、肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
【肾脏损伤】苯巴那酯应谨慎使用,轻度至中度和重度肾功能损伤的患者可考虑减少剂量。不建议用于正在接受透析的终末期肾病患者。
【肝脏损伤】轻度至中度肝功能损伤。对于这些患者,每日一次的最大推荐剂量为200mg,可以考虑额外减少剂量。
苯巴那酯禁用于以下患者:
对西诺贝酯或苯巴那酯中的任何非活性成分过敏。
家族性短QT综合征。
苯巴那酯可缩短QT间期。因此,在使用苯巴那酯和其他缩短QT间期的药物时应谨慎使用...【详情】
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212839