1岁以下儿童可以使用卢非酰胺吗?
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发布日期:2023-10-17 11:08:23
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目前卢非酰胺在1岁以下儿童患者的有效性和安全性尚未确定,因此不建议1岁以下儿童患者使用,但是如果必须使用,建议在医生指导下进行。

卢非酰胺是一种常用的药物,适用于1岁及以上儿童患者和成人年龄依赖性癫痫性脑病(lenox-gastaut)综合征相关癫痫发作的患者。在1岁至4岁以下的儿童患者中,卢非酰胺的药代动力学与4岁以上儿童和成人相似,安全性和有效性已得到证实。对于1岁以下的婴幼儿,药物的安全性尚未得到充分确定。婴幼儿的器官功能尚未完全发育,药物代谢和排泄可能存在差异,因此需要特别谨慎对待药物在这个年龄段的使用。因此在1岁以下的婴幼儿中,卢非酰胺的使用仍存在一定的风险和不确定性,需要谨慎对待。

尽管卢非酰胺在1至17岁儿童中的有效性已得到证实,但在1岁以下的婴幼儿中,有效性的研究仍相对有限。由于婴幼儿的生理特点和免疫系统的发育尚未完全成熟,药物在这个年龄段的治疗效果可能存在差异。因此,对于1岁以下婴幼儿的卢非酰胺使用,需要进行更多的研究来明确其有效性。

根据专家的建议,对于1岁以下儿童的卢非酰胺使用,应该进行个体化的评估和决策。医生应该仔细权衡药物的潜在好处和风险,结合婴幼儿的具体病情、生理特点和用药历史,以确定是否使用卢非酰胺。此外,监测婴幼儿在用药期间的反应和不良事件也是非常重要的。

为了更好地了解卢非酰胺在1岁以下儿童中的安全性和有效性,未来需要进行更多的研究。这些研究可以包括更大规模的临床试验、药代动力学的研究以及长期随访观察等,以全面评估卢非酰胺在这个年龄段的使用。

目前在中国市场上,卢非酰胺尚未上市,也没有进入医保范围。因此,暂时无法在中国购买到这个药物。如果患者需要使用卢非酰胺,建议咨询医生或医疗专业人员,了解其他可替代的治疗方案或药物选择。他们可能会根据患者的病情和需要,推荐适合的其他药物或疗法。购买和使用药物需要在医生指导下进行,并遵循相关法律法规。通过非官方渠道购买药物可能存在质量和安全问题,应谨慎对待。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021911

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卢非酰胺(Banzel)
1岁及以上儿童患者和成人。哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用。
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