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1.预防造血干细胞移植(HSCT)患者巨细胞病毒感染
来特莫韦适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染以及相关疾病。
2.预防肾移植受者巨细胞病毒感染
来特莫韦适用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。
1.来特莫韦片剂
(1)来特莫韦240mg片剂:黄色椭圆形片剂,一面印有“591”,另一面印有企业标志。
(2)来特莫韦480mg片剂:粉红色椭圆形片剂,一面印有“595”,另一面印有企业标志。
2.来特莫韦注射剂
240mg/12ml(20mg/ml)注射液和480mg/24ml(20mg/ml)注射液都是单剂量小瓶中的澄清溶液。
来特莫韦的推荐剂量为480mg,每日口服或静脉注射一次,与环孢素合用时应调整预防用药的剂量…【详情】
常见为恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳、腹痛、腹泻。
来特莫韦与某些药物合用可能会导致潜在的重大药物相互作用,其中一些可能会导致不良反应或药物的治疗效果降低,具体可以参考禁忌以及药物相互作用一栏。
【孕妇】目前没有足够的数据可用于确定来特莫韦是否对妊娠结局构成风险,建议孕妇在医生指导下用药。
【哺乳期女性】尚不清楚来特莫韦的药物成分是否会进入母乳中,也不清楚是否会影响母乳产量或对母乳喂养的婴儿产生影响,建议哺乳期女性在医生指导下用药。
【具有生殖潜力的女性和男性】没有关于来特莫韦对人类生育力会产生影响的数据。
【儿科患者】18岁以下患者服用来特莫韦的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者】老年和年轻受试者的安全性和有效性相似,无需根据年龄调整来特莫韦的剂量。
【肾功能损伤患者】CLcr>10ml/min的患者无需根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量,终末期肾病(CLcr<10ml/min)患者(包括接受透析的患者)服用来特莫韦的安全性未知。CLcr<50ml/min的患者接受来特莫韦注射时,需要密切监测血清肌酐水平。
【肝功能损伤患者】轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量,不建议重度(Child-PughC级)肝功能损害患者使用来特莫韦。
1.服用匹莫齐特或麦角生物碱的患者禁用来特莫韦
(1)匹莫齐特
接受匹莫齐特治疗的患者同时使用来特莫韦,可能会导致匹莫齐特的浓度增加,因为来替莫韦抑制细胞色素P4503A(CYP3A),可能导致QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。
(2)麦角生物碱
服用麦角生物碱的患者同时服用来特莫韦可能导致麦角生物碱(麦角胺和二氢麦角胺)浓度增加,因为来特莫韦会抑制细胞色素P4503A(CYP3A),这可能导致患者出现麦角中毒。
2.与环孢素合用时禁用匹伐他汀和辛伐他汀
来特莫韦与环孢素合用可能导致匹伐他汀或辛伐他汀浓度显著升高,可能引起肌病或横纹肌溶解。
在使用来特莫韦时,需要注意谨慎或避免使用OATP1B1/3转运蛋白抑制剂、P-gp诱导剂、咪达唑仑、CYP3A底物、环孢素等药物…【详情】
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209939