生产厂家
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美国默沙东
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药物价格
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通用名称
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来特莫韦(Prevymis)
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商品名称
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来特莫韦
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英文名称
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letermovir
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其他别称
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来特莫韦片、莱特莫韦片、莱特莫韦
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适应症
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1.预防造血干细胞移植(HSCT)患者巨细胞病毒感染 来特莫韦适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染以及相关疾病。 2.预防肾移植受者巨细胞病毒感染 来特莫韦适用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。 |
适应靶点
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主要成分
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letermovir
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剂型
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片剂、注射剂
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规格
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来特莫韦日本版片剂:240mg*14粒;来特莫韦德国版片剂:240mg*28粒;来特莫韦注射剂:240mg/12ml(20mg/ml)注射液,480mg/24ml(20mg/ml)注射液
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适应人群
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适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者、高危成人肾移植患者。
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性状
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1.来特莫韦片剂 (1)来特莫韦240mg片剂:黄色椭圆形片剂,一面印有“591”,另一面印有企业标志。 (2)来特莫韦480mg片剂:粉红色椭圆形片剂,一面印有“595”,另一面印有企业标志。 2.来特莫韦注射剂 240mg/12ml(20mg/ml)注射液和480mg/24ml(20mg/ml)注射液都是单剂量小瓶中的澄清溶液。 |
用法用量
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来特莫韦的推荐剂量为480mg,每日口服或静脉注射一次,与环孢素合用时应调整预防用药的剂量…【详情】 |
不良反应
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常见为恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳、腹痛、腹泻。 |
注意事项
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来特莫韦与某些药物合用可能会导致潜在的重大药物相互作用,其中一些可能会导致不良反应或药物的治疗效果降低,具体可以参考禁忌以及药物相互作用一栏。 |
特殊人
群用药 |
【孕妇】目前没有足够的数据可用于确定来特莫韦是否对妊娠结局构成风险,建议孕妇在医生指导下用药。 【哺乳期女性】尚不清楚来特莫韦的药物成分是否会进入母乳中,也不清楚是否会影响母乳产量或对母乳喂养的婴儿产生影响,建议哺乳期女性在医生指导下用药。 【具有生殖潜力的女性和男性】没有关于来特莫韦对人类生育力会产生影响的数据。 【儿科患者】18岁以下患者服用来特莫韦的安全性和有效性尚未确定。 【老年患者】老年和年轻受试者的安全性和有效性相似,无需根据年龄调整来特莫韦的剂量。 【肾功能损伤患者】CLcr>10ml/min的患者无需根据肾功能损害调整来特莫韦的剂量,终末期肾病(CLcr<10ml/min)患者(包括接受透析的患者)服用来特莫韦的安全性未知。CLcr<50ml/min的患者接受来特莫韦注射时,需要密切监测血清肌酐水平。 【肝功能损伤患者】轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者无需调整来特莫韦的剂量,不建议重度(Child-PughC级)肝功能损害患者使用来特莫韦。 |
禁忌症
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1.服用匹莫齐特或麦角生物碱的患者禁用来特莫韦 (1)匹莫齐特 接受匹莫齐特治疗的患者同时使用来特莫韦,可能会导致匹莫齐特的浓度增加,因为来替莫韦抑制细胞色素P4503A(CYP3A),可能导致QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。 (2)麦角生物碱 服用麦角生物碱的患者同时服用来特莫韦可能导致麦角生物碱(麦角胺和二氢麦角胺)浓度增加,因为来特莫韦会抑制细胞色素P4503A(CYP3A),这可能导致患者出现麦角中毒。 2.与环孢素合用时禁用匹伐他汀和辛伐他汀 来特莫韦与环孢素合用可能导致匹伐他汀或辛伐他汀浓度显著升高,可能引起肌病或横纹肌溶解。 |
药物相
互作用 |
在使用来特莫韦时,需要注意谨慎或避免使用OATP1B1/3转运蛋白抑制剂、P-gp诱导剂、咪达唑仑、CYP3A底物、环孢素等药物…【详情】 |
药物过量
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来特莫韦用药过量没有特效解毒剂,目前还不清楚透析是否能有效地清除体循环中的前病毒。如果用药过量,建议监测患者的不良反应,并采取适当的对症治疗。
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贮存方法
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将来特莫韦片剂和注射剂储存在20℃至25℃下,允许偏差为15℃-30℃,储存在原纸箱及原包装中,避免暴露在光线下。
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有效期
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36个月
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药代动
力学 |
用来特莫韦的患者中,未服用环孢素患者的药物生物利用度为94%,未服用环孢素的造血干细胞移植(HSCT)患者的药物生物利用度为35%,服用环孢素的造血干细胞移植(HSCT)患者的药物生物利用度为85%,未服用环孢素的肾移植患者的药物生物利用度为56%,整体药物吸收度中值Tmax时间(小时)为1.5-3.0小时。
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来特莫韦主要通过抑制CMV-DNA末端酶复合物pUL51、pUL56和pUL89的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,而发挥抗巨细胞病毒感染的作用。临床中也经过一系列实验,进一步验证了来特莫韦的功效与作用。
临床进行了一项多中心、双盲、安慰剂对照的3期试验,选取325名接受来特莫韦注射的受试者和170名接受安慰剂的受试者进行试验。
试验的最终目标是观察造血干细胞移植(HSCT)后第24周,具有临床意义的巨细胞病毒感染的发生率。
来特莫韦组具有临床意义的巨细胞病毒感染率从用药结束时(第14周)的6.8%上升至第24周的18.9%,在安慰剂组,具有临床意义的巨细胞病毒感染率从第14周的41.3%上升至第24周的44.3%。
在一项多中心、双盲、活性对照非劣效性3期试验中,589名受试者随机(1:1)分配到来特莫韦组和缬更昔洛韦组治疗。
试验的最终目标是肾移植后第52周巨细胞病毒疾病的发生率。
与缬更昔洛韦组中的受试者相比,来特莫韦组中没有受试者在肾移植后第28周(治疗期结束)出现巨细胞病毒疾病。
按规律服用药物可以最大程度地保证药物在体内的浓度维持在治疗范围内,从而提高疗效。许多药物需要在体内保持一定的浓度才能发挥治疗作用。如果不按规律服用,药物浓度可能会波动而影响疗效,还可能导致不良反应出现的几率上升,以下为来特莫韦的用法用量。
(1)来特莫韦的推荐剂量为480mg,每日口服或静脉注射一次,与环孢素合用时应调整预防用药的剂量。
(2)在患者进行造血干细胞移植(HSCT)的第0天和第28天之间(移植前或移植后)开始用药预防,并持续到造血干细胞移植(HSCT)后的第100天。如果药物用于有晚期巨细胞病毒感染和疾病风险的患者,用药可持续到造血干细胞移植(HSCT)后200天。
(3)来特莫韦用于肾移植患者时,在移植后第0天和第7天之间开始用药,并持续用药到移植后第200天。
如果患者漏服一剂药物,需要尽快补服,如果直到下次服药时才想起漏服,在下次计划的时间正常服药即可,不要连续服用两剂药物。
来特莫韦虽然对于巨细胞病毒感染有一定的治疗作用,但部分患者身体可能不能耐受药物,容易出现药物不良反应,以下为来特莫韦的常见不良反应:
最常见的不良反应是恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。
最常见的不良反应是腹泻。
由于每位患者都存在个体差异性,且上述提及的不良反应也是常见不良反应,因此患者可能出现其他不适,无论是否属于上述体现的不良反应,都建议及时到医院就诊,明确相关情况。
来特莫韦在临床中主要用于多种患者预防巨细胞病毒(CMV)感染,能够改善诸多患者的疾病状态,但无论是什么药物,都有可能产生药物毒性,因此在使用来特莫韦期间要注意以下一点:
来特莫韦与某些药物合用可能会导致潜在的重大药物相互作用,其中一些可能会导致不良反应或药物的治疗效果降低,具体可以参考禁忌以及药物相互作用一栏。
如果患者对于来特莫韦的注意事项有不理解的地方或者已经出现不良事件,应及时到医院就诊,由专业医生指导选择是否继续用药。
药物相互作用产生的原因可能是药物在体内相互影响,例如药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面的相互干预。另外,药物相互作用也可能是由于药物与体内的受体、酶或其他生物分子发生相互作用,导致药物的效果发生改变,在使用来特莫韦时需要注意的药物相互作用如下:
在使用来特莫韦时,需要注意谨慎或避免使用OATP1B1/3转运蛋白抑制剂、P-gp诱导剂、咪达唑仑、CYP3A底物、环孢素等药物,禁止使用匹莫齐特、麦角生物碱,来特莫韦与环孢素合用时禁用匹伐他汀和辛伐他汀。
来特莫韦由美国默沙东药厂生产,已于2017年在美国首次上市,目前也已经在中国上市,且顺利纳入中国医保,大大降低了有需求患者的购买困难,来特莫韦的价格以及规格如下,患者可以用作购买参考。
规格:240mg*14粒
价格:4000元一盒
规格:240mg*28粒
价格:42900元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,来特莫韦的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
购买来特莫韦需要遵循程序和法规,建议患者在购买来特莫韦前注意咨询医生,按照医生指导正确购买药物。
首先患者应该咨询感染科医生或其他相关专家,描述自身的病情和症状,医生将评估患者的情况,并确定来特莫韦是否适合作为患者的治疗方案。
如果医生认为来特莫韦适合患者,他们会开具处方,确保自身获得一份有效的来特莫韦处方,上面应包含药物的名称、剂量和使用方法等详细信息。
患者可以直接从开具处方的医院药房购买药物,也可以在正规药店、在线药店购买来特莫韦,在选择在线购买时,务必要选择合法、可靠的医疗网站或海外医疗公司,并确保它们符合相关法律法规。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询