生产厂家
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日本武田
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药物价格
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通用名称
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马立巴韦(Maribavir)
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商品名称
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Maribavir
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英文名称
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maribavir tablets
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其他别称
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Livtencity、马利巴韦
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适应症
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适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。 |
适应靶点
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UL97
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主要成分
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马立巴韦
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剂型
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片剂
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规格
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200mg*56片
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适应人群
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移植后患有巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的成人患者和12岁及以上、体重至少35公斤的儿童患者
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性状
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片剂:200mg,蓝色,椭圆形凸片,一面为“SHP”的压印,另一面为“620”的压印。 |
用法用量
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马立巴韦的推荐剂量为成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35kg)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食,如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg)...【详情】 |
不良反应
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味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(>10%)。 |
注意事项
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服用马立巴韦需要注意与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性降低的风险、治疗期间病毒学失败和治疗后复发的风险以及药物相互作用导致不良反应或病毒学反应丧失的风险。 |
特殊人
群用药 |
【孕妇】目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。 【哺乳期女性】目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。 【有生殖潜力的男性和女性】建议在医生的指导下用药。 【儿科患者】在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。 【老年患者】老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。 【肾脏损伤患者】对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。 【肝脏损伤患者】对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。 |
禁忌症
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尚未明确。 |
药物相
互作用 |
马立巴韦不建议与缬更昔洛韦/更昔洛韦联合用药、马立巴韦是CYP3A4的底物因此不推荐马立巴韦与强CYP3A4诱导剂共同给药、马立巴韦与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高、在马立巴韦与酮康唑、抗酸药、咖啡因、s-华法林、伏立康唑、右美沙芬或咪达唑仑的临床药物相互作用研究中未观察到临床显著的相互作用。 |
药物过量
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尚未明确。
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贮存方法
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一般建议在20°C至25°C下储存,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度下。
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有效期
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24个月
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药代动
力学 |
每天两次给药,会在2天内达到稳定状态,药物的峰值浓度和药物的生物利用度的平均积累比为1.37 ~ 1.47。
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马立巴韦是一种被广泛研究和应用于治疗巨细胞病毒感染的药物。巨细胞病毒感染是一种由巨细胞病毒引起的疾病,常见于免疫系统功能低下的个体,例如器官移植患者和艾滋病患者。在过去的几年里,马立巴韦已经取得了令人鼓舞的治疗效果,并成为许多医生和患者的首选药物之一。
在这项3期开放标签研究中,患有有或没有耐药性的巨细胞病毒的造血细胞和实体器官移植受者以2:1的比例随机接受马立巴韦400mg每日两次或研究者指定的治疗(IAT组:缬更昔洛韦/更昔洛韦、膦甲酸或西多福韦)治疗8周,并随访12周。主要终点是在第8周结束时确认巨细胞病毒清除。关键的次要终点是在第8周结束时实现巨细胞病毒清除和症状控制,并维持到第16周。
352名患者被随机分组(235名马立巴韦组;117名IAT组)。与IAT组相比,马立巴韦组中有更多患者达到主要终点和关键次要终点 。各组之间治疗引起的不良事件发生率相似。与膦甲酸相比,马立巴韦减少了急性肾损伤,与缬更昔洛韦/更昔洛韦相比,中性粒细胞减少症减少。
由此可得出结论,在有或没有耐药性巨细胞病毒移植受者中,马立巴韦在巨细胞病毒血症清除率和病毒血症清除率以及治疗后维持的症状控制方面优于IAT组的药物。
马立巴韦是一种治疗巨细胞病毒感染的药物,在开始使用马立巴韦之前,患者应该接受医生的评估,并且严格按照医生的指示来使用药物。
成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35kg)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。
具体的剂量和用法应该根据医生的建议来确定,以确保最佳的治疗效果和安全性,如果有任何疑问或不适,请及时咨询医生并遵循其指导。
使用任何药物都可能出现副作用,马立巴韦也不例外。尽管这种药物在治疗巨细胞病毒感染方面表现出良好的疗效,但在使用过程中可能会引发一些不良反应。
最常见的不良反应(>10%)是味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳。
尽管马立巴韦可能会引发一些副作用,但对于巨细胞病毒感染的治疗来说,其潜在的益处仍然是显著的。重要的是,医生会根据患者的病情评估风险和利益,并实施适当的监测和管理措施,以确保患者的安全和疗效。如果患者在使用马立巴韦期间出现任何不适或不寻常的症状,应及时向医生报告。医生会根据具体情况,调整剂量、采取其他治疗方案或提供必要的支持和指导。此外,患者在使用马立巴韦期间应遵循医生的指示,严格按照药物的使用说明进行用药,以最大限度地减少副作用的风险。
当使用马立巴韦治疗巨细胞病毒感染时,有一些重要的注意事项需要牢记。这些注意事项有助于确保患者的安全和药物的有效性。在开始使用马立巴韦之前,请务必与医生进行详细的讨论和评估。这段引言将为您提供一些重要的注意事项,以便您在使用马立巴韦时能够做到知情和谨慎。
马立巴韦可以通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和缬更昔洛韦所必需的,因此不建议马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合用药。
在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会造成对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。
如果患者对治疗无反应或复发,也应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。
马立巴韦与某些药物同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,其中一些相互作用可能导致马立巴韦治疗效果降低或合用药物的不良反应。
在马立巴韦治疗前和治疗期间考虑药物相互作用的可能性;在马立巴韦治疗期间复查伴随用药并监测不良反应。
马立巴韦主要由CYP3A4代谢。强CYP3A4诱导剂药物有望降低马立巴韦血浆浓度,并可能导致病毒学反应降低;因此,除了特定的抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。
马立巴韦有可能增加CYP3A4和/或p-糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制剂药物浓度,其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个马立巴韦治疗过程中经常监测免疫抑制剂药物水平,特别是在马立巴韦开始治疗和停药后,并根据需要调整免疫抑制剂剂量。
在使用马立巴韦治疗巨细胞病毒感染时,了解药物相互作用是至关重要的。药物相互作用指的是当两种或更多种药物同时使用时,它们可能会相互影响彼此的吸收、分布、代谢和排泄过程,从而改变其疗效和安全性。对于马立巴韦,了解其可能的药物相互作用有助于避免潜在的不良反应和提高治疗效果。在这段引言中,我们将讨论一些与马立巴韦相关的药物相互作用,并提醒患者和医生在使用马立巴韦时应格外警惕。
马立巴韦不建议与缬更昔洛韦/更昔洛韦联合用药。
马立巴韦可通过抑制人类巨细胞病毒pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,而该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和伐更昔洛韦所必需的。
马立巴韦是CYP3A4的底物。不推荐马立巴韦与强CYP3A4诱导剂共同给药(CYP3A4诱导剂包括的药品有阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等),除了某些抗惊厥药。
马立巴韦是CYP3A4的弱抑制剂,也是P-gp和乳腺癌抵抗蛋白(BCRP)的抑制剂。
马立巴韦与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高(见表2)。表2列出了已确定或具有潜在临床意义的药物相互作用列表。基于临床药物相互作用研究或由于预期的相互作用程度和潜在的严重不良事件或疗效下降而预测的相互作用。
表2:已确定的和其他潜在重要药物的相互作用a
↓=降低,↑=升高
a本表并不详尽
b马立巴韦与同类药物之间的相互作用在临床研究中进行了评估
c请参阅相应的处方信息。
在马立巴韦与酮康唑、抗酸药、咖啡因、s-华法林、伏立康唑、右美沙芬或咪达唑仑的临床药物相互作用研究中未观察到临床显著的相互作用。
马立巴韦是一种用于治疗巨细胞病毒感染的药物,它在一些国家和地区已经上市并可供患者使用。然而,药物的价格是一个关键的问题,因为它直接影响到患者的经济负担和药物的可及性。在探讨马立巴韦的价格问题时,我们需要考虑到不同的市场和国家之间可能存在的差异,以及其他因素对价格的影响。以下是有关马立巴韦价格的一些信息。
规格:200mg*56片
价格:140191元一盒
规格:200mg*56片
价格:164982元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,马立巴韦的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
由于马立巴韦暂时还未在中国上市,下面我们将推荐一些合法的购买渠道供您参考。
一些患者可能选择到海外购买马立巴韦。这种情况下,患者需要找到合法的国际药店或医疗机构,并遵循当地法律法规进行购买。然而,海外购买通常伴随着一系列挑战,如药物的合法性、运输和报关手续、可能的高额费用等。
对于某些患有特定疾病的患者,参与马立巴韦的临床试验可能是一个选择。临床试验通常由医疗机构或药物研究中心组织,患者可以通过与医生沟通,了解马立巴韦的临床试验是否适合自己,并参与其中。
一些慈善机构可能为患有特定类型感染的患者提供购买马立巴韦的资助或补助计划。患者可以咨询当地的慈善机构,了解是否有相关的支持和帮助。
无论选择哪种购买方式,患者都应确保遵循医生的指导,并购买正规渠道的药品,以确保药物的质量和安全性。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询