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适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。
片剂:200mg,蓝色,椭圆形凸片,一面为“SHP”的压印,另一面为“620”的压印。
马立巴韦的推荐剂量为成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35kg)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食,如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg)...【详情】
味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳(>10%)。
服用马立巴韦需要注意与更昔洛韦和缬更昔洛韦联合用药时抗病毒活性降低的风险、治疗期间病毒学失败和治疗后复发的风险以及药物相互作用导致不良反应或病毒学反应丧失的风险。
【孕妇】目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中胎儿存活率下降,因此应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。
【哺乳期女性】目前尚不清楚人类或动物的乳汁中是否存在马立巴韦或其代谢物,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响,因此建议在医生的指导下用药。
【有生殖潜力的男性和女性】建议在医生的指导下用药。
【儿科患者】在不符合用药条件的儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
【老年患者】老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。
【肾脏损伤患者】对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对终末期肾病(ESRD)患者进行研究。
【肝脏损伤患者】对于轻、中度肝功能损害的患者,不建议调整马立巴韦的剂量,尚未对重度肝功能损害患者进行研究。
尚未明确。
马立巴韦不建议与缬更昔洛韦/更昔洛韦联合用药、马立巴韦是CYP3A4的底物因此不推荐马立巴韦与强CYP3A4诱导剂共同给药、马立巴韦与CYP3A、P-gp和BCRP敏感底物的药物合用可能导致这些底物在临床上相关的血浆浓度升高、在马立巴韦与酮康唑、抗酸药、咖啡因、s-华法林、伏立康唑、右美沙芬或咪达唑仑的临床药物相互作用研究中未观察到临床显著的相互作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215596