来特莫韦(Prevymis)适应症是什么

来特莫韦(Prevymis)是一种创新型处方药，为需要接受移植的高危患者提供重要的预防性保护。

来特莫韦(Prevymis)适应症是什么

‌针对造血干细胞移植(HSCT)患者‌

(1)、本品适用于‌预防‌6个月及以上、体重至少6公斤的CMV血清阳性受者[R+]，在接受异基因造血干细胞移植(HSCT)后的CMV感染和疾病。

(2)、使用时机为移植后第0天至第28天内(移植前或植入后均可)开始给药，并持续至移植后第100天。

(3)、对于存在晚期CMV感染和疾病风险的患者，预防性治疗可延长至移植后第200天。

‌针对肾移植患者‌

(1)、本品适用于‌预防‌12岁及以上、体重至少40公斤的高危肾移植受者[供者CMV血清阳性/受者CMV血清阴性(D+/R-)]的CMV疾病。

(2)、治疗应在移植后第0天至第7天内启动，并持续至移植后第200天。

来特莫韦(Prevymis)规格性状

‌片剂

(1)、片剂设计为口服给药，服用时可不考虑是否进食。

‌(2)、240毫克片剂‌：黄色椭圆形药片，一面压印有“591”字样，另一面为公司标识。

(3)、480毫克片剂‌：粉红色椭圆形双凸面药片，一面压印有“595”字样，另一面为公司标识。

‌口服微粒

(1)、口服微粒是专为无法吞咽整片药片的患者(如儿童或有吞咽困难者)设计的口服剂型，其为米色圆形微粒，封装于独立小包中。

(2)、此剂型可用于与软质食物混合后口服，或通过鼻胃管/胃管给药。严禁咀嚼或压碎微粒。现有两种包装规格：

(3)‌、20毫克/包‌：每个小包含20毫克来特莫韦。

‌(4)、120毫克/包‌：每个小包含120毫克来特莫韦。

(5)、根据患者的体重和是否联用环孢素，所需服用的包数不同，需严格按照医嘱执行。

‌注射剂

(1)、注射剂为静脉输注用无菌溶液，色泽清澈、无色，可能含有少量微小的半透明或白色产品相关颗粒。

(2)、该剂型仅供无法接受口服治疗的患者使用，且一旦患者能够口服，应尽快转为口服剂型。

(3)、本品在给药前必须稀释，并使用特定滤器进行输注。

(4)‌、240毫克/12毫升(20毫克/毫升)‌：单剂量小瓶装。

(5)‌、480毫克/24毫升(20毫克/毫升)‌：单剂量小瓶装。

(6)、值得注意的是，静脉制剂中含有辅料羟丙基倍他环糊精。对于肾功能不全的患者，此辅料可能发生蓄积，因此在使用注射剂期间需密切监测血清肌酐水平。

来特莫韦(Prevymis)储存方法

‌储存温度‌

(1)、所有剂型(片剂、口服微粒、注射剂)均应在‌20°C至25°C(68°F至77°F)‌的室温下储存。

(2)、允许的短时存放(“偏移”)温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。

‌特殊包装与防护要求‌

(1)‌、片剂‌：应‌始终存放于原包装内‌直至服用，以防受潮。

(2)‌、口服微粒‌：应‌始终存放于原包装铝箔袋内‌直至使用。

(3)‌、注射剂‌：应‌存放于原纸盒中‌，以避光保存，防止光线影响药品稳定性。

‌稀释溶液的储存(仅限注射剂)‌

(1)、在室温下可保存‌最长24小时‌。

(2)、在‌2°C至8°C(36°F至46°F)‌的冷藏条件下可保存‌最长48小时‌。(此时间包含了稀释液在静脉输液袋中的储存时间及整个输注过程的时间。)

‌通用注意事项‌

(1)、请务必将本品及所有药品置于儿童无法触及和取到的地方。

(2)、切勿使用已过有效期的药品。