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西多福韦(Cidofovir)
别称:西多福韦
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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西多福韦(Cidofovir)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
西多福韦(Cidofovir)
通用名称
昔多呋韦、VISTIDE、HPMPC
英文名称
cidofovir anhydrous
其他别称
西多福韦
生产厂家
美国Avet Pharma
适应症

成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)和无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。

适应靶点
UL30+UL54
主要成分
西多福韦
剂型
注射剂
规格
美国Avet Pharma,印度Emcure药厂,土耳其IDEOGEN:375mg/5ml
适应人群
获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的成人患者和无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的患者。
性状

375mg/5ml:透明玻璃小瓶装的无菌浓缩液,配制在5ml无菌水溶液中,含有375mg的活性成分。

用法用量

使用该药物应由具有艾滋病毒感染管理经验的医生开具处方。由于西多福韦必须与口服丙磺舒和静脉注射生理盐水一起给药,所以每次使用西多福韦前,应检查血清肌酐和尿蛋白水平。成人诱导治疗的推荐剂量为5mg/kg(在1小时内以恒定速率静脉输注),每周给药一次,连续两周。从诱导治疗完成后两周开始,西多福韦的推荐维持剂量为5mg/kg...【详情】

不良反应

西多福韦的不良反应包括:中性粒细胞减少症、神经系统紊乱引起的头痛、虹膜炎、葡萄膜炎、低斜视、听力受损、呼吸困难、恶心、呕吐腹泻、脱发、皮疹、蛋白尿、血肌酐升高、获得性范可尼综合征、乏力、发热发冷、厌食、牙龈疼痛、潮红、脱发、头晕、贫血和尿毒症。过敏反应如皮炎、瘙痒、荨麻疹、史蒂文斯-约翰逊综合征...【详情】

注意事项

西多福韦的注意事项包括:西多福韦仅用于静脉输注,不得通过其他方法给药,包括眼内注射或局部给药。西多福韦应仅注入血液流量充足的静脉,便于快速稀释和分配。西多福韦在成人艾滋病患者CMV视网膜炎以外的疾病中的安全性和有效性尚未得到证实。对于肌酐清除率≤55ml/min或蛋白尿≥2+(≥100mg/dl)的患者不得人使用西多福韦...【详情】

特殊人群用药

【有生殖潜力的男性女性】有生育潜力妇女在西多福韦治疗期间和治疗后必须使用有效的避孕措施。建议男性在西多福韦治疗期间和治疗后3个月内使用避孕套避孕。

【孕妇及哺乳期妇女】怀孕期间和有生育潜力的妇女不建议使用西多福韦,尚不清楚西多福韦/代谢产物是否在母乳中排出,但不能排除危害新生儿/婴儿的风险,建议使用西多福韦治疗期间停止母乳喂养,或在医生指导下使用。

【老年患者】由于老年人的肾小球功能经常下降,因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能,并在医生指导下使用。

【肝、肾损害患者】肝功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用。肾功能不全[肌酐清除率≤55ml/min或≥2+蛋白尿(≥100mg/dl)]是西多福韦的禁忌症。

禁忌症

下列情况下不得使用本药品:

1.对活性物质或任何辅料过敏。

2.不能接受丙磺舒或其他含磺酸药物治疗。

3.肾功能不全。

4.禁止联合使用西多福韦和其他潜在肾毒性药物。

5.禁忌直接眼内注射西多福韦,可能会导致眼内压显著下降和视力受损。

药物相互作用

西多福韦与含有富马酸替诺福韦二酯的产品联合治疗可能会产生药效学相互作用,并增加范可尼综合征的风险。治疗中西多福韦常与丙磺舒联用,而丙磺舒可增加齐多夫定的生物利用度(AUC),两种药物联合使用的患者应密切监测齐多夫定引起的血液学毒性。丙磺舒还会增加许多物质的暴露例如对乙酰氨基酚、阿昔洛韦、血管紧张素转换酶抑制剂等药物。

药物过量
可能造成轻微的肾功能短暂改变。
贮存方法
不应储存在30°C以上的温度中,避免冷藏或冷冻。应放置在儿童够不到和看不到的地方,请在标签上标明的有效期内使用西多福韦。不应通过废水或生活垃圾进行处置余下的药液,可咨询药剂师如何处理不再需要的药物,有助于保护环境。
有效期
36个月
药代动力学
静脉给药3~10mg/kg,1h后血药浓度为7~24μg/ml,联用丙磺舒可获得较高的峰浓度(26~43μg/ml)。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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