来特莫韦(Prevymis)是一种用于预防特定移植人群中巨细胞病毒(CMV)感染和疾病的药物。为有助于其疗效与安全性,必须严格遵循基于不同患者群体及临床状况制定的用法用量、推荐剂量及相应的剂量调整方案。
(1)、造血干细胞移植(HSCT)受者(体重≥30kg):推荐剂量为每日一次480mg。口服时,可选择一片480mg片剂或两片240mg片剂。
(2)、对于无法吞咽片剂的患者,可使用四包120mg口服颗粒剂。静脉输注剂量同样为480mg。
(3)、肾移植受者(年龄≥12岁且体重≥40kg):推荐剂量也为每日一次480mg,口服或静脉输注均可。口服剂型选择与HSCT受者相同。
(1)、口服给药:体重≥30kg:每日480mg。体重15kg至<30kg:每日240mg。体重7.5kg至<15kg:每日120mg。体重6kg至<7.5kg:每日80mg。
(2)、静脉输注:体重≥30kg:每日480mg。体重15kg至<30kg:每日120mg。体重7.5kg至<15kg:每日60mg。体重6kg至<7.5kg:每日40mg。
(1)、成人及≥12岁的患者(HSCT或肾移植):当口服或静脉输注的来特莫韦与环孢素联用时,来特莫韦的剂量应减少至每日一次240mg。
(2)、若在开始来特莫韦后加用环孢素,则下一剂来特莫韦应减至240mg每日一次。若在联用期间停用环孢素,则下一剂来特莫韦应增至480mg每日一次。
(3)、儿科HSCT患者(<12岁):体重≥30kg:口服每日240mg,静脉输注每日240mg。体重15kg至<30kg:口服每日120mg,静脉输注每日120mg。
(4)、体重7.5kg至<15kg:口服每日60mg,静脉输注每日60mg。体重6kg至<7.5kg:口服每日40mg,静脉输注每日40mg。
(5)、若在治疗过程中加用或停用环孢素,需要相应调整来特莫韦的下一剂剂量。
(1)、对于成年患者肌酐清除率(CLcr)>10mL/min,以及肾功能损伤程度类似的儿科患者,无需根据肾功能损伤调整来特莫韦剂量。
(2)、对于成年患者CLcr<50mL/min,以及肾功能损伤程度类似的儿科患者,如果接受静脉注射的来特莫韦,其辅料羟丙基倍他环糊精可能发生蓄积,因此需密切监测血清肌酐水平。
(3)、对于CLcr≤10mL/min的终末期肾病患者或接受透析的患者,目前数据不足,无法给出明确的剂量建议。
(1)、对于轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能不全的患者,无需调整来特莫韦的剂量。
(2)、对于重度(Child-PughC级)肝功能不全的患者,不建议使用来特莫韦。
1.预防造血干细胞移植(HSCT)患者巨细胞病毒感染
来特莫韦适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染以及相关疾病。
2.预防肾移植受者巨细胞病毒感染
来特莫韦适用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。