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本品适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症,控制感染和改善症状。
5ml/300mg:微黄色的澄明液体
推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。
常见不良反应为哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕。
在使用妥布霉素吸入溶液的过程中,需要注意支气管痉挛、耳毒性、肾毒性、神经肌肉疾病、胚胎-胎儿毒性、同时使用系统性氨基糖类药物等事件的发生。
【孕妇】氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。
【哺乳期妇女】妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀 便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。应综合权衡母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母体对本品的临床需求、以及妥布霉素对婴儿或潜在母体条件下任何潜在不良影响。
【儿童用药】本品适应症尚未在18岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究。
【老年用药】本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。已知妥布霉素主要通过肾脏排泄,本品对肾功能受损患者的不良反应风险可能更大。因为老年患者更容易出现肾功能减退,所以监测肾功能可能有用。
对妥布霉素成分及其他氨基糖苷类抗生素或杆菌肽有过敏史者禁用。
妥布霉素吸入溶液与其他神经毒性的药物、利尿剂、肌肉松弛剂一起使用时需要谨慎。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月2日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=050753