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妥布霉素吸入溶液(Tobi)
别称:妥布霉素吸入溶液
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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妥布霉素吸入溶液(Tobi)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
妥布霉素吸入溶液(Tobi)
通用名称
英文名称
Tobramycin Inhalation Solution
其他别称
妥布霉素吸入溶液
生产厂家
瑞士诺华
适应症

本品适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症,控制感染和改善症状。

适应靶点
主要成分
妥布霉素
剂型
吸入溶液
规格
5ml/300mg
适应人群
肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症,用于控制感染和改善症状的成人
性状

5ml/300mg:微黄色的澄明液体

用法用量

推荐剂量为每次一支(300mg),每日两次,持续28天。

不良反应

常见不良反应为哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕。

注意事项

在使用妥布霉素吸入溶液的过程中,需要注意支气管痉挛、耳毒性、肾毒性、神经肌肉疾病、胚胎-胎儿毒性、同时使用系统性氨基糖类药物等事件的发生。

特殊人群用药

【孕妇】氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。

【哺乳期妇女】妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变。建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀 便、血便或念珠菌病(鹅口疮、尿布疹)。应综合权衡母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母体对本品的临床需求、以及妥布霉素对婴儿或潜在母体条件下任何潜在不良影响。

【儿童用药】本品适应症尚未在18岁以下儿童患者进行安全性和有效性研究。

【老年用药】本品尚未在75岁以上患者中进行安全性和有效性研究。已知妥布霉素主要通过肾脏排泄,本品对肾功能受损患者的不良反应风险可能更大。因为老年患者更容易出现肾功能减退,所以监测肾功能可能有用。

禁忌症

对妥布霉素成分及其他氨基糖苷类抗生素或杆菌肽有过敏史者禁用。

药物相互作用

妥布霉素吸入溶液与其他神经毒性的药物、利尿剂、肌肉松弛剂一起使用时需要谨慎。

药物过量
妥布霉素静脉注射过量引起的急性毒性症状和体征可能包括头晕、耳鸣、眩晕、高音听力丧失、呼吸衰竭、神经肌肉阻滞和肾损害。妥布霉素吸入给药的全身生物利用度较低。妥布霉素口服不易吸收。监测妥布霉素的血药浓度可能有助于监测药物是否过量。 如发生急性毒性应立即停药,并进行肾功能检查。 在任何用药过量情况下,都应考虑用药过量引起药物相互作用的可能性。 血液透析可能有助于清除体内的妥布霉素。
贮存方法
遮光,密闭,2~8℃保存。不得冷冻。药瓶如从铝箔袋中取出,不超过25℃避光条件下最长可放置28天,并且同时不得 超出本品有效期,逾期均应丢弃。
有效期
24个月
药代动力学
妥布霉素在静脉注射和吸入后的半衰期分别约为2小时和3小时。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月2日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=050753

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