根据目前的医学知识和研究,建议在使用他泽司他治疗期间和末次给药后一周内不要母乳喂养,原因如下:
1、药物通过母乳转移:他泽司他的药物成分可以通过母乳转移给婴儿,这可能会导致婴儿暴露在药物的药理作用和潜在的不良反应之下。
2、风险不确定性:目前对于他泽司他在哺乳期婴儿中的安全性和效果尚不清楚,由于伦理和安全原因,很难在哺乳期婴儿中进行大规模的临床试验,所以对于他泽司他在这个群体中的使用缺乏足够的数据支持。
3、潜在的不良反应:据已有的研究和临床经验,他泽司他可能引起婴儿的不良反应。这些不良反应可能包括嗜睡、肌张力下降、呼吸抑制、抽搐等。由于婴儿的生理特点和未完全发育的中枢神经系统,他们对药物的反应可能与成人不同,可能会出现不可逆的损害。
尽管目前缺乏关于他泽司他在哺乳期的详细研究,但基于药物的性质和已有的安全性数据,建议您家属在治疗期间和末次他泽司他给药后一周内不要母乳喂养。这样可以减少婴儿接触药物的风险,避免潜在的不良反应。
然而每个患者的情况是独特的,决定是否继续母乳喂养应该是一个个体化的决策。如果您家属正在考虑使用他泽司他或正在接受治疗,应与医生进行详细的讨论和评估利弊,以便做出符合个人情况的最佳决策。医生可以根据您家属的具体情况和疾病的严重程度,权衡药物治疗的益处和风险,并给予个体化的建议。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723
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1.上皮样肉瘤
他泽司他(TAZVERIK)适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
2.复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)
(1)适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
(2)适用于经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,既往至少接受过2种全身治疗的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
以上所有适应症都是基于总缓解率和缓解持续时间加速批准的,他泽司他适应症的继续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证和描述。