索托拉西布在印度有仿制吗?
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发布日期:2023-11-03 16:07:24
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索托拉西布有原研药和仿制药两种,原研药是美国生产,仿制药的生产国家有孟加拉、老挝、巴拉圭,并没有印度。

索托拉西布有原研药和仿制药两种,原研药是美国生产,仿制药的生产国家有孟加拉、老挝、巴拉圭,并没有印度。以下为原研药和仿制药的相关规格和价格,您看一下:

1、原研药:生产药厂是美国安进,规格为120mg*240粒,价格为80155$一盒。

2、仿制药:生产药厂为孟加拉珠峰的索托拉西布规格为120mg*56粒,价格为4900$一盒,生产药厂为老挝卢修斯的索托拉西布规格120mg*56粒,价格2850$一盒。生产药厂为巴拉圭博克龙的索托拉西布规格120mg*120粒,价格为7500$一盒。

以上价格具有波动性因此仅供参考,因为索托拉西布需要进口,药物价格会受到进出口政策、汇率等多种因素的影响。

1、研发过程:原研药是通过药物研发公司进行全新的研发工作而创新出的药物,通常需要经过多年的研究和临床试验,以证明其疗效和安全性。相比之下,仿制药是在原研药上通过合法的仿制过程制造的药物,仿制药的生产商不需要进行大量的研究和试验,而是基于原研药的成分和制剂工艺进行生产。

2、成本和价格:原研药在研发过程中需要大量的投入和时间,因此其研发成本较高。在专利期内,原研药制药公司可以独家销售,因此价格通常较高。而仿制药由于不需要进行独立的研发,可以通过效仿原研药的成分和工艺来生产,因此成本较低。此外,仿制药市场上存在竞争,多家生产商可以生产和销售相同的仿制药,因此竞争会进一步推动仿制药的价格下降。

3、品质和可替代性:原研药和仿制药虽然具有相同的药物成分,但在制造工艺、辅料选择和生产质量控制等方面可能存在差异。这些差异可能会对药物的品质和稳定性产生影响。因此在某些情况下,一些医生可能更倾向于原研药,特别是对于一些对药物来源和生产过程有更高要求的人群。然而,根据监管机构的要求,仿制药需要通过一系列的评估和临床试验来证明其与原研药在药物疗效和安全性方面的相似性,以确保其可替代性。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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索托拉西布(Sotorasib)
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