Rx
帕比司他(Panobinostat)
别称:Farydak
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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帕比司他(Panobinostat)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
帕比司他(Panobinostat)
通用名称
英文名称
Panobinostat
其他别称
Farydak
生产厂家
瑞士诺华
适应症
帕比司他(Panobinostat)是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂,联合硼替佐米及地塞米松,适用于治疗既往接受过至少两种治疗方案(包括硼替佐米及免疫调节剂)的复发型多发性骨髓瘤患者。此适应症基于无进展生存期的加速批准,需通过后续验证性试验确认临床获益。
适应靶点
主要成分
帕比司他
剂型
胶囊剂
规格
10mg、15mg、20mg
适应人群
复发型多发性骨髓瘤成人患者,且既往接受过至少两种治疗方案。
性状
10mg:3号浅绿色胶囊,印有“LBH 10mg”。

15mg:1号橙色胶囊,印有“LBH 15mg”。

20mg:1号红色胶囊,印有“LBH 20mg”。

用法用量

建议初始剂量为20mg,口服,每周3次(第1周和第2周的1、3、5、8、10、12日),每21天为一个治疗周期,持续8个周期。延长治疗若患者...【详情】

不良反应
常见不良反应(发生率≥20%)包括胃肠道症状、全身性症状以及实验室异常。
注意事项
1.腹泻

2.心脏毒性

3.出血风险

4.骨髓抑制

5.肝毒性

6.胚胎-胎儿毒性

特殊人群用药
【孕妇】帕比司他具有胚胎-胎儿毒性,可能导致畸形。治疗期间及停药后1个月内需严格避孕。

【哺乳期女性】避免哺乳,帕比司他可能经乳汁分泌。

【具有生殖潜力的男性和女性】男性需使用避孕套至末次给药后3个月;女性需避孕至末次给药后1个月。

【儿童使用】安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】45%≥65岁患者因帕比司他毒性停药,需加强胃肠道、骨髓抑制及心脏毒性监测。

【肾功能损害】轻中度肾损无需调整剂量;终末期肾病(ESRD)患者数据不足。

【肝功能损害】轻中度肝损需减量(轻度肝功能损伤:15 mg;中度肝功能损伤:10 mg);重度肝损禁用。

禁忌症
说明书中尚未明确绝对禁忌症。
药物相互作用
1.CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)

2.CYP3A4强诱导剂(如利福平)

3.CYP2D6敏感底物(如美托洛尔)

4.QT间期延长药物(如胺碘酮)

药物过量
帕比司他过量可能加重骨髓抑制及胃肠道毒性。需对症支持治疗(如输注血小板、纠正电解质),透析效果不明。
贮存方法
避光保存于20-25℃(允许15-30℃短期存放)。 胶囊需整粒吞服,不可掰开、碾碎或咀嚼。
有效期
24个月
药代动力学
口服生物利用度约21%,食物可延迟达峰时间(Tmax)2.5小时。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2015年2月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205353

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