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15mg:1号橙色胶囊,印有“LBH 15mg”。
20mg:1号红色胶囊,印有“LBH 20mg”。
建议初始剂量为20mg,口服,每周3次(第1周和第2周的1、3、5、8、10、12日),每21天为一个治疗周期,持续8个周期。延长治疗若患者...【详情】
2.心脏毒性
3.出血风险
4.骨髓抑制
5.肝毒性
6.胚胎-胎儿毒性
【哺乳期女性】避免哺乳,帕比司他可能经乳汁分泌。
【具有生殖潜力的男性和女性】男性需使用避孕套至末次给药后3个月;女性需避孕至末次给药后1个月。
【儿童使用】安全性和有效性尚未确立。
【老年人使用】45%≥65岁患者因帕比司他毒性停药,需加强胃肠道、骨髓抑制及心脏毒性监测。
【肾功能损害】轻中度肾损无需调整剂量;终末期肾病(ESRD)患者数据不足。
【肝功能损害】轻中度肝损需减量(轻度肝功能损伤:15 mg;中度肝功能损伤:10 mg);重度肝损禁用。
2.CYP3A4强诱导剂(如利福平)
3.CYP2D6敏感底物(如美托洛尔)
4.QT间期延长药物(如胺碘酮)
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2015年2月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205353