恩诺单抗(PADCEV),用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,最常见的膀胱癌类型)患者,恩诺单抗(PADCEV)是否上市是否上市一事,是许多尿路上皮癌患者最为关心的话题,一起来了解一下。
2019年12月19日,美国FDA批准Seattle Genetics和安斯泰来(Astellas)联合开发的Padcev(enfortumab vedotin-ejfv,中文名:恩诺单抗)上市,用于治疗特定类型的膀胱癌患者。但目前尚未在国内上市,国内患者暂时无法获得这一药物的治疗。
恩诺单抗在国内未上市的原因可能涉及多方面的因素。新药在国内上市需要经过一系列严格的审批程序,包括临床试验、安全性评价等。恩诺单抗在国内尚未上市,但了解恩诺单抗使用方法对一些可以用到恩诺单抗的患者具有重要的指导意义。了解更多恩诺单抗信息,点击免费在线咨询
根据恩诺单抗的说明书来看,恩诺单抗可单一使用也可与其它药物联使用,这两者的剂量也不相同:
当恩诺单抗与帕普利珠单抗联合使用时,需要特别注意用药剂量和周期。推荐剂量为1.25mg/kg,对于体重超过或等于100kg的患者,最高剂量为125mg。这一联合治疗方案以21天为一个周期,在第1天和第8天通过静脉注射的方式给药,每次给药时间为30分钟。治疗将持续进行,直到疾病出现进展或患者表现出不可接受的毒性反应。
对于选择恩诺单抗作为单一治疗药物的患者,推荐的用药剂量同样为1.25mg/kg,最大剂量为125mg(适用于体重≥100kg的患者)。治疗周期调整为28天,即在第1、8和15天进行静脉注射,每次30分钟。治疗将持续进行,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
无论是与帕普利珠单抗联合使用还是作为单一药物治疗,都需要严格遵循医生的指导,患者不得擅自更改药品的使用方法及剂量。患者在接受恩诺单抗治疗期间,应定期进行身体检查,以便及时发现并处理可能出现的副作用或毒性反应。