Rx
佐妥昔单抗(zolbetuximab)
别称:zolbetuximab
中国是否上市:
是否进入医保:
是否有仿制药:
国内是否能买到:

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佐妥昔单抗(zolbetuximab)
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
佐妥昔单抗(zolbetuximab)
通用名称
ビロイ点滴静注用100mg
英文名称
claudixmab
其他别称
zolbetuximab
生产厂家
日本安斯泰来
适应症

佐妥昔单抗适应于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。

适应靶点
CLDN18.2
主要成分
佐妥昔单抗
剂型
注射剂
规格
注射用100mg/瓶
适应人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
性状

注射剂(无色药瓶):100mg/瓶。

用法用量

与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m2,第二次及以后剂量可降至600mg/m2,...【详情】

不良反应

常见不良反应包括过敏反应、严重的恶心或呕吐。

其他不良反应包括中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、白细胞减少症、食欲减退、低白蛋白血症、高血压、腹痛、便秘、腹泻、疲劳、无力症、倦怠感、发烧、天冬氨酸氨基转移酶增加、丙氨酸氨基转移酶增加,体重减少等。更多不良反应建议参考药物说明书。

注意事项

1.配制药剂时的注意事项

(1)溶解

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。

溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

(2)稀释

从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。

稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2~8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

【孕妇】仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

【哺乳期妇女】使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。

【儿童】没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

禁忌症

对佐妥昔单抗成分有严重过敏史的患者禁用。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量
尚不明确。
贮存方法
在2-8℃下保存。
有效期
40个月
药代动力学
估计的间隙和消失半衰期分别为0.0150L/h及43.6天。

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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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