佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种靶向CLDN18.2的溶细胞抗体药物，主要用于治疗特定类型的胃癌，通过激活免疫系统诱导癌细胞死亡。以下从药物特性、适应症及用法等方面进行详细介绍。
1 药物基本信息
(1)通用名：佐妥昔单抗(zolbetuximab)，商品名Vyloy，别称claudixmab。
(2)由日本安斯泰来开发，2024年10月获FDA批准上市。
(3)剂型为注射用冻干粉，规格包括100mg和300mg单剂量小瓶装。
2 作用机制与适应症
2.1 作用机制
通过靶向CLDN18.2蛋白激活补体依赖性和抗体依赖性细胞毒性作用，诱导癌细胞死亡。
2.2 适应症
联合含氟嘧啶类和铂类化疗，一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处腺癌。
3 用法用量
(1)首次剂量800mg/m²静脉输注，后续每3周600mg/m²或每2周400mg/m²。
(2)需与化疗联合使用，持续治疗至疾病进展或出现不可耐受毒性。
4 药物相互作用
(1)与含铂/氟尿嘧啶方案联用需警惕毒性叠加。
(2)避免与免疫抑制剂联用可能影响疗效。
参考资料： 参考资料：FDA说明书更新于2025年6月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761365
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佐妥昔单抗适应于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。
