新上市
   佐妥昔单抗(zolbetuximab)的注意事项
赵药师
发布日期:2024-06-18 16:39:00
505

佐妥昔单抗,作为一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)的IgG1单克隆抗体,在治疗CLDN18.2阳性的晚期或转移性胃癌中扮演着重要的角色。其配制药剂的过程需要严格遵循一定的规范和注意事项。

佐妥昔单抗(zolbetuximab)的注意事项

接下来为大家详细介绍佐妥昔单抗的注意事项。

1.溶解步骤与注意事项

佐妥昔单抗的溶解是配制药剂的第一步。在溶解过程中,必须使用日本药典中规定的注射用水5.0mL,确保药物的纯度和质量。溶解时,应沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入注射用水,避免摇晃,而应缓慢搅拌至完全溶解。这一步骤旨在防止药物在溶解过程中产生过多的气泡或泡沫,影响药物的稳定性和浓度。

溶解后,还需静置等待小瓶中的气泡消失,并配备全过程避免阳光直射。阳光直射可能导致药物分解或变质,影响药效。

溶解后的液体应为无色至稍有黄色的澄清液体,如出现浑浊或沉淀,则不应使用。

2.稀释步骤与注意事项

在溶解完成后,接下来需要对佐妥昔单抗进行稀释。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,使最终浓度达到2.0mg/mL。在稀释过程中,应轻轻地倾倒混合输液袋,避免溶液起泡。整个稀释过程也需避免阳光直射,以确保药物的稳定性。

稀释后,应目视确认液体中是否存在颗粒物。颗粒物可能是药物在溶解或稀释过程中产生的杂质,或者是污染物的引入。发现颗粒物时,不可使用,以免对患者造成不必要的风险。

稀释后的药物应及时使用。室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕,确保药物的活性和稳定性。如需保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,并在稀释后24小时内尽快使用。未使用完的残液应及时丢弃,不可重复使用。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

相关资讯
常见问答
临床招募
新药免费用
靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者
[ 适应症 ]  适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌
[试验分期] Ⅱ期
免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者
[ 适应症 ]  复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤
[试验分期] Ⅰ期
免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者
[ 适应症 ]  晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)
[试验分期] Ⅰ期