佐妥昔单抗(zolbetuximab)用药需重点关注超敏反应、消化道不良反应及特殊人群用药安全,临床使用需严格遵循预处理和监测要求。以下从不良反应管理、药物相互作用及特殊人群用药三方面详细说明注意事项。
(1)需密切监测输液相关反应(IRR)和过敏反应体征,包括呼吸困难、低血压等,严重者需永久停药。
(2)首次输注建议在具备抢救条件的医疗场所进行,备好肾上腺素等急救药物。
(1)每次输注前需联合使用NK-1受体阻滞剂、5-HT3受体阻滞剂等止吐药预处理。
(2)治疗期间出现≥2级恶心/呕吐需延迟给药,直至症状缓解至≤1级。
(1)与含铂/氟尿嘧啶化疗联用可能增加骨髓抑制等毒性,需加强血液学监测。
(2)避免与免疫抑制剂联用,可能降低抗肿瘤疗效。
(1)孕妇仅在获益大于风险时使用,哺乳期需停药后8个月内禁止母乳喂养。
(1)儿童用药安全性未确立,老年患者无需调整剂量。
(2)育龄期患者需在治疗期间采取有效避孕措施。
参考资料: 参考资料:FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761365
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佐妥昔单抗适应于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。