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   佐妥昔单抗(zolbetuximab)的中文说明书:适应症,用法用量及注意事项
赵药师
发布日期:2024-06-18 16:38:59
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佐妥昔单抗在治疗胃癌等恶性肿瘤领域展现出显著的治疗潜力。目前佐妥昔单抗尚未在国内上市,本文就佐妥昔单抗的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

佐妥昔单抗适应于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。

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佐妥昔单抗

(二)推荐剂量

与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐佐妥昔单抗的剂量为800mg/m2,第二次及以后剂量可降至600mg/m2,间隔3周后可降至400mg/m2,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

对佐妥昔单抗成分有严重过敏史的患者禁用。

(五)副作用

常见副作用包括过敏反应、严重的恶心或呕吐。

其他不良反应包括中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、白细胞减少症、食欲减退、低白蛋白血症、高血压、腹痛、便秘、腹泻、疲劳、无力症、倦怠感、发烧、天冬氨酸氨基转移酶增加、丙氨酸氨基转移酶增加,体重减少等。更多不良反应建议参考药物说明书。

(六)注意事项

1.配制药剂时的注意事项

(1)溶解

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。

溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

(2)稀释

从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。

稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2~8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

(七)药物相互作用

尚不明确。

(八)储存条件

在2-8℃下保存。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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