参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月,https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761178
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阿杜那单抗是一种针对β-淀粉样蛋白(Aβ)病理的单克隆抗体,适用于治疗阿尔茨海默病(Alzheimer’s Disease, AD)。该适应症基于加速批准程序,依据临床试验中观察到的Aβ斑块减少。持续批准需依赖确证性试验对临床获益的验证。治疗应在患者轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆阶段启动,这是临床试验中治疗启动的患者群体。